Belépés

NCT07675005Toborzás még nem indult

The Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Trial of the VentriCure Interventional Left Ventricular Assist System

The Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Clinical Trials Comparing the VentriCure Left Ventricular Assist System With ECMO for Supporting High-risk PCI Procedures

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 30.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to evaluate the safety and effectiveness of the VentriCure interventional left ventricular assist system for short-term ventricular support during high-risk percutaneous coronary intervention (HRPCI) in non-emergent, hemodynamically stable coronary artery disease patients via a prospective, multi-center, randomized controlled clinical trial.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
220 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jún. 23.
Kezdés
2026. júl. 30.
Elsődleges befejezés
2028. okt. 30.
Fő szponzor
Life Shield Medical Technology Co., LTD
NCT-szám
NCT07675005

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 220
  • 2026. júl. 30. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 30.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Cardiac arrest within 24 hours;
  • ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) within 24 hours;
  • Chronic Kidney Disease;
  • Severe right heart failure or severe tricuspid regurgitation;
  • History of stroke or transient ischemic attack (TIA) within one month;
  • Allergy or intolerance to anticoagulants or contrast agent;
  • Active internal bleeding within a month;
  • Presence of uncontrolled active infection;

Laborértékek

  • Presence of abnormal coagulation parameters (platelet count ≤75,000/mm\^3, INR≥2.0, or fibrinogen ≤1.50g/L);

Egyéb

  • The implantation of an interventional left ventricular assist system was either contraindicated or not feasible;
  • Moderate or higher anemia;
  • Pregnant or lactating women;
  • Patients are participating in other clinical trials;
  • Other circumstances that are determined by the investigator to be unsuitable for the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient age ≥18 years old;
  • As assessed by the cardiac team the patient needs coronary revascularization, but CABG (Coronary Artery Bypass Grafting) is of high risk, or the patient refuses to undergo CABG;
  • The patient is meeting one of the following:
    • (1) Coronary Artery Disease and left ventricular ejection fraction ≤35%; (2) Coronary Artery Disease and left ventricular ejection fraction ≤40% and severe heart failure; 4. PCI was required for imaging diagnosis; 5. Patient willing and able to comply with protocol requirements and accept clinical follow-up; able to understand study purpose and sign informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.