NCT07675291Toborzás még nem indult
Rituximab Combining With Low-Dose Mycophenolate Mofetil on Proliferative Lupus Nephritis in Children
Efficacy and Safety of Rituximab Combining With Low-Dose Mycophenolate Mofetil in the Induction Therapy of Proliferative Lupus Nephritis in Children
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to assess the efficacy and safety of rituximab combining with low-dose mycophenolate mofetil in the induction therapy of proliferative lupus nephritis in children.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 112 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 6.
- Kezdés
- 2026. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT07675291
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 112
- 2026. jún. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- HBV-antigen positive, HCV or HIV antibody positive;
- Severe infection (including chronic hepatitis, EB virus or cytomegalovirus infection) and tuberculosis;
- Allergic to the active ingredients or any auxiliary materials in rituximab, mycophenolate mofetil or cyclophosphamide;
- Severe heart failure and liver function damage;
Laborértékek
- Estimated GFR<60ml/min/1.73m\^2(Swchartz formula);
Egyéb
- Patients with lupus encephalopathy;
- Patients who is not suitable to participate in this study judged by the researchers.
Kiket keres a vizsgálat
- Children aged 3-18 years old, regardless of sex;
- SLE patients who meet the 2019 EULAR/ACR SLE criteria or the 2012 SLICC diagnostic criteria;
- Diagnosed as lupus nephritis and the classification was consistent with proliferative lupus nephritis (type III or IV, with or without type V);
- White blood cell count ≥3.0×10\^9/L, and lymphocyte count ≥ 0.5× 10\^9/L and CD20 (or CD19)≥1/ul;
- No cyclophosphamide or rituximab induction therapy was used before enrollment;
- Informed consent form is signed by the guardian and children over 8 years old;
- In the active stage of the disease, the 24-hour urine protein quantification ≥25mg/kg, or the urine protein/creatinine ≥1.0mg/mg;
- Estimated GFR≥60ml/min/1.73m\^2 (improved Swchartz formula).
Életkor a regiszterben: 3 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.