NCT07676097Csak meghívásos
Simultaneous Measurement of EpicArdial and Microvascular ResisTance Via Angiographic FLOW Study
Simultaneous Measurement of EpicArdial and Microvascular ResisTance Via Angiographic FLOW (SMARTFLOW) Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to establish the diagnostic performance of the AngioAI+ System (AngioInsight, Inc, USA) for estimating: 1. Fractional flow reserve (FFR) and 2. Detection of coronary microvascular disease (CMD) SMARTFLOW is a prospective, single-arm, observational multicenter study of patients with suspected coronary artery disease (CAD) undergoing clinically indicated invasive coronary angiography with physiological assessment. The study is designed to prospectively enroll patient cohorts and collect data according to their reference procedures (e.g. FFR, CFR measures). A core lab will evaluate performance of the AngioAI+ software retrospectively using the collected SMARTFLOW study data. As such, the investigational AngioAI+ device will not inform clinical decisions amid the study procedure.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 620 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 24.
- Kezdés
- 2026. júl. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- AngioInsight
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07676097
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 620
- 2026. júl. 28. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 14 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior myocardial infarction in the target vessel
- Previous coronary artery bypass grafting surgery (CABG)
- Previous heart valve surgery
- Previous heart transplantation
- Target vessel receiving collaterals
Más betegség
- Moderate-to-severe valvular disease
- Less than thrombolysis in myocardial infarction (TIMI) 3 flow in the target vessel
Laborértékek
- Left ventricular ejection fraction (EF) ≤45%
Egyéb
- Patients presenting with ST-elevation
- Stent implantation in the target vessel within the last 12 months
- Hemodynamic instability or cardiogenic shock
- Angiographic Exclusion Criteria
- Left main stenosis≥50%
- Chronic total occlusion in the target vessel
- CTO in a non-target vessel
- Inadequate coronary angiographic images
- Ostial lesions
- Severe tortuosity
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with acute or chronic coronary syndromes referred for invasive coronary angiography with clinically indicated coronary physiologic assessment. In patients with acute coronary syndromes, the physiological evaluation will be restricted to non-culprit vessels.
- Patients with intermediate CAD (30-90% visual stenosis) with clinically indicated FFR assessment.
- Patients with NOCAD (<30% visual stenosis) with clinically indicated microvascular assessment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Essex Cardiothoracic Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Basildon | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St Thomas' Hospital, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Brompton Royal Brompton Hospital part of Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Imperial College Healthcare NHS Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Christ Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Minneapolis Heart Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ascension Saint Thomas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Medical Center/ NewYork Presbyterian Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwell Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New York University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Palo Alto Veterans Administration Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paramus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington Hospital Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.