NCT07676461Toboroz
Oral, Fecal and Intratumoral Microbiome Atlas in Colombian Patients With Advanced Solid Tumors Receiving First-Line Immunotherapy
Atlas of the Oral, Fecal and Intratumoral Microbiome of Colombian Patients With Advanced Solid Tumors Candidates for First-Line Immunotherapy - Initial Phase of a Project With Latin American Projection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective observational cohort study conducted at Fundación CTIC in Bogotá, Colombia. It characterizes the oral, fecal and intratumoral microbiome of Colombian adults with advanced solid tumors (gastric, colorectal, breast, cervical and head-and-neck cancer) who receive first-line immunotherapy as standard of care, and compares them with healthy volunteers. Using multi-omics (HiFi metagenomics, 16S, tumor RNA-Seq and untargeted metabolomics), the study aims to identify microbial signatures associated with treatment response and survival, building the initial Colombian cohort of a Cancer Microbiome Atlas with Latin American projection.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 24.
- Kezdés
- 2026. jún. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr. 28.
- Fő szponzor
- Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cáncer, Luis Carlos Sarmiento Angulo
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák, Vastagbélrák, Méhnyakrák, Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT07676461
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 150
- 2026. jún. 11. és az elsődleges befejezés (2029. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Chronic proton-pump inhibitors for more than 3 continuous months.
- Patients: simultaneous randomized trial of a non-INVIMA-approved experimental immunotherapy; or no evaluable FFPE block meeting quality thresholds.
Más betegség
- Systemic antibiotics within 3 months (except short course under 5 days for uncomplicated infection).
- Inflammatory bowel disease (Crohn, ulcerative colitis) or extensive bowel resection.
Laborértékek
- Uncontrolled diabetes (HbA1c at or above 9% in prior 3 months).
Egyéb
- Probiotics or prebiotics within 30 days.
- Pregnancy or lactation.
- BMI under 18.5 or over 40 kg/m².
- Invasive dental treatment within 3 months.
- Inability to ensure 12-month clinical follow-up.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older.
- Histologically confirmed advanced (stage III unresectable or IV) gastric, colorectal, breast, cervical or head-and-neck cancer.
- Candidate for first-line immunotherapy per current clinical guidelines.
- Available FFPE tumor block in institutional or reference pathology archive.
- Able to provide saliva and stool samples at V0 and follow-up.
- ECOG performance status within protocol limits; life expectancy over 3 months.
- Cognitive capacity to give informed consent; signed EVA-BIOBANCO and Atlas consents.
- No prior cancer diagnosis.
- No active autoimmune disease; no inflammatory bowel disease.
- No antibiotics, invasive dental treatment, immunosuppressants or corticosteroids in the prior 3 months; no severe active periodontal disease.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fundación CTIC Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cáncer Luis Carlos Sarmiento Angulo | Bogotá | Kolumbia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.