NCT07677059Toboroz2. fázis
A Long-term Study of KT-621 Administered Orally to Participants With Asthma Previously Enrolled in a KT-621 Asthma Study
A Multicenter, Open-Label, Long-Term Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety and Tolerability of KT-621 in Participants With Asthma Previously Enrolled in a KT-621 Asthma Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase 2b open-label, long-term extension study is designed to evaluate the long-term safety and efficacy of KT-621 in participants with asthma who were previously enrolled in the parent study (KT621-AS-202) of KT-621 for asthma. The main goals of this study are to investigate the long-term safety and tolerability of KT-621, the long-term efficacy of KT-621 at treating asthma, and how KT-621 behaves in the body long-term.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 264 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 24.
- Kezdés
- 2026. jún. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Kymera Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT07677059
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 264
- 2026. jún. 25. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 7 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Must not have experienced any clinically significant change in health status during the parent study, which, in the opinion of the Investigator, would interfere with participant safety, study evaluations, or compliance with study procedures; or otherwise make the participant unsuitable for participation in this study.
- Must not have developed an AE during the parent study, that in the opinion of the Investigator or of the Sponsor's Medical Monitor, could indicate that continued treatment may present an unreasonable risk for the participant.
- Must not have met permanent discontinuation criteria and/or permanently discontinued study treatment for any reason during the parent study.
- Must not be a member of the Sponsor or site's investigational team or their immediate family.
- Must not be unsuitable to enter the study for any other reason, as judged by the Investigator, including potential risk of noncompliance to study procedures.
Kiket keres a vizsgálat
- Must have completed all visits of the parent study, per its protocol, up to the end of treatment (EoT) visit.
- Must be willing and able to comply with scheduled visits, treatment plan, laboratory tests, other study-related procedures, and questionnaires, including completing the electronic diary (e-diary), for the duration of the study as required by the study protocol.
- Must agree to contraceptive requirements in compliance with the clinical study and local requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Berlin | Németország | Toboroz |
| - | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| - | Kamenitz | Szerbia | Toboroz |
| - | Užice | Szerbia | Toboroz |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.