NCT07678034Toboroz
Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) Study Evaluating the Safety and Efficacy of Tıpmed™ Shoulder Prosthesis System
A Multicenter, Prospective, Observational, Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) Study Evaluating the Safety and Efficacy of Tıpmed™ Shoulder Prosthesis System
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is designed as a prospective, multicenter, observational post-market clinical follow-up (PMCF) study to evaluate the safety and effectiveness of the Tipmed™ Shoulder Prosthesis System at 12 months postoperatively. The study population includes adult patients who undergo reverse shoulder arthroplasty (RSA) or shoulder hemiarthroplasty (HA) using the Tipmed™ implant systems due to various clinical indications such as osteoarthritis, rotator cuff arthropathy, or proximal humerus fractures. The main objective is to gather real-world clinical evidence on the 12-month post-operative safety profile, potential complications, and functional outcomes of the device during routine clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 54 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 24.
- Kezdés
- 2025. jún. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2030. márc. 15.
- Fő szponzor
- TIPMED Medical Device Manufacturing Ltd. Co.
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT07678034
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 54
- 2025. jún. 16. és az elsődleges befejezés (2030. márc. 15.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent participation in any other interventional clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Individuals aged 18 years and older,
- Male or female participants,
- Participants who have undergone Reverse Shoulder Arthroplasty or Shoulder Hemiarthroplasty for any valid indication,
- Participants in whose surgical procedure the Tipmed™ Shoulder Prosthesis System product configurations were utilized.
- Participants who are not legally restricted (e.g., military personnel, convicts, or individuals under legal guardianship).
- Participants who have voluntarily signed the written Informed Consent Form (ICF).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Republic of Turkey Ministry of Health, Balıkesir Provincial Health Directorate, Atatürk City Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Balıkesir | Törökország | Toboroz |
| Republic of Turkey Ministry of Health, Istanbul Provincial Health Directorate, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Istanbul | Törökország | Toborzás még nem indult |
| Republic of Turkey Ministry of Health, Izmir Provincial Health Directorate, Bakircay University Cigli Training and Research Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Izmir | Törökország | Toborzás még nem indult |
| Dokuz Eylül University Research and Application Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Izmir | Törökország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.