NCT07678268Toboroz4. fázis
Effectiveness and Safety of Darunavir/Cobicistat Plus Lamivudine Compared With Darunavir/Cobicistat Plus Tenofovir Alafenamide/Emtricitabine in Virologically Suppressed People Living With HIV at 24 and 48 Weeks of Follow-up
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A single-center, open-label, randomized pilot clinical trial between March 2025 and March 2026 at the Hospital de Infectología "La Raza" National Medical Center in Mexico City. Eligible participants were adult males (≥18 years) with HIV-1 infection who had maintained virological suppression (HIV-1 RNA <50 copies/mL) for 48 weeks on either DRV/c + 3TC or DRV/c + TDF/FTC prior to enrollment (TLALOC-1 trial), and had an estimated glomerular filtration rate (eGFR) by CKD-EPI ≥60 mL/min/1.73 m². The primary endpoints were virological efficacy and safety at 24 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 78 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 25.
- Kezdés
- 2025. júl. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 10.
- Fő szponzor
- Instituto Mexicano del Seguro Social
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT07678268
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 78
- 2025. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Failure to attend sample collection within the required timeframe
Egyéb
- Withdrawal of informed consent
- Loss of coverage
Kiket keres a vizsgálat
- Virologically suppressed men living with HIV, transitioning from a DRV/c (800 mg/150 mg) + TDF/FTC (300 mg/200 mg) regimen for at least 48 weeks prior to the study
- Viral suppression for 48 weeks prior to the study
- Agree to participate in the study by signing a written informed consent form
- Age ≥18 years
- Glomerular filtration rate (GFR) by CDK-EPI ≥60 mL/min
- Beneficiaries of the Mexican Social Security Institute (IMSS) treated at the Infectious Diseases Hospital of the "La Raza" National Medical Center
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital de Infectología "Dr Daniel Méndez Hernández" National Medical Center "La Raza", Instituto Mexicano del Seguro Social | Mexico City | Mexikó | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.