NCT07678307Toborzás még nem indult1/2. fázis
A Multicenter, Open-label, Non-randomized, Single-arm Phase 1/2 Study of Autologous Nano CD5-CAR T Cells for the Treatment of Relapsed/Refractory T-cell Acute Lymphoblastic Leukemia/Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a clinical research study for people with relapsed or refractory T-cell acute lymphoblastic leukemia or T-cell lymphoma. The study will test a new treatment called "autologous nano CD5-CAR T cells". These are your own immune cells that have been changed in a lab to recognize and kill cancer cells. This study has two parts: Phase 1 to test the safety and best dose of the treatment, and Phase 2 to see how well it works. You may receive the study treatment if you meet all the eligibility criteria. The main things the study will look at are: how safe the treatment is, how many people's cancer goes away or gets better, and how long the effect lasts. Possible risks include fever, low blood pressure, and infection, which the study team will monitor closely.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 25.
- Kezdés
- 2026. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07678307
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 18
- 2026. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior CD5-targeted therapy
Más betegség
- Active severe infection or uncontrolled sepsis
- History of allogeneic stem cell transplantation within 3 months
- Severe autoimmune disease or immunodeficiency
- Any condition that, in the investigator's opinion, would compromise safety or compliance with the protocol
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women
Kiket keres a vizsgálat
- Age 3 to 70 years old
- Diagnosed with CD5-positive relapsed/refractory T-cell acute lymphoblastic leukemia (T-ALL) or T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LBL)
- ECOG performance status 0-2
- Adequate organ function (renal, hepatic, cardiac, pulmonary)
- Able to understand and sign informed consent
Életkor a regiszterben: 3 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.