NCT07678489Toboroz
Total en Bloc Urethra Preservation at Robot-assisted Prostatectomy IDEAL Stage 2a
Total en Bloc Urethra Preservation at Robot-assisted Prostatectomy (ToP-RAP): A Prospective IDEAL Stage 2a Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prospective single-arm IDEAL stage 2a feasibility study of urethra-preserving RARP in localized prostate cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 20.
- Kezdés
- 2024. jan. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- Sami-Ramzi Leyh-Bannurah
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07678489
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2024. jan. 30. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Failure to meet any inclusion criterion, or patient declining ToP-RAP (offered standard RARP per EAU guidelines)
Kiket keres a vizsgálat
- Life expectancy >=10 years (biological age)
- No prior prostate therapy (laser enucleation, TURP, focal therapy)
- No pelvic/prostate radiotherapy;
- No prior abdominal/rectal surgery;
- No prior (neoadjuvant) androgen-deprivation therapy
- No prior stroke/cerebral ischemia with neurological sequelae;
- No neurological disease (e.g., Parkinson's)
- Transrectal or transperineal bilateral biopsy >=12 cores (MRI-ultrasound fusion, targeted + systematic)
- PSA <=15 ng/mL; prostate volume <=80 mL
- Biopsy ISUP grade 1-3 (= Gleason 3+3 / 3+4 / 4+3)
- No Gleason pattern 5; no intraductal, cribriform or neuroendocrine carcinoma
- mp/bpMRI (mandatory if biopsy Gleason >=3+4)
- No suspected metastases at staging
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinic Bel Etage Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Düsseldorf | Németország | Toboroz |
| Diakonie Klinikum Jung-Stilling Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Siegen | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.