NCT07679074Toboroz
CREST: Samphire Guided Care Program on Wellbeing, Work Productivity, and Quality of Life
A 12-Week Prospective Cohort Study Evaluating the Efficacy of the Samphire Guided Care Program on Wellbeing, Work Productivity, and Quality of Life in Individuals With Menstrual and Pelvic Health Conditions
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates the feasibility and efficacy of the Samphire Guided Care (SGC) program * a 12-week structured digital health program combining clinician-led onboarding, at-home neuromodulation using the Lutea tDCS device, neuromodulation coach support, and app-based symptom tracking - on work productivity, employee wellbeing, and quality of life in individuals experiencing mood and cognitive symptoms associated with menstruation, perimenopause, or menopause.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 25.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- Samphire Group, Inc.
- Betegségek
- Endometriózis
- NCT-szám
- NCT07679074
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current participation in another interventional neurotechnology or drug study
Más betegség
- History of epilepsy or seizure disorder
- Severe or unstable neurological disease that, in the opinion of the study team, may increase risk or interfere with participation
- Active scalp lesions, open wounds, or dermatologic conditions at electrode sites that may interfere with safe device use
- Current diagnosis of schizophrenia, bipolar disorder, or other severe psychiatric condition that would make participation inappropriate, as determined by screening
Egyéb
- Pregnancy, breastfeeding, or actively planning pregnancy during the study period
- Implanted electronic or metal devices in the head, neck, or brain region contraindicated for tDCS use
- Active suicidal ideation, recent suicidal behavior, or clinically significant self-injurious behavior, as determined by participant self-report during screening
- Inability to provide informed consent or safely use the device in the home environment
Kiket keres a vizsgálat
- Self-identified female, aged 18-65 years at the time of enrollment
- Basic English literacy
- Able and willing to provide informed consent electronically
- Residing in the United States
- Reporting mood or cognitive symptoms associated with menstruation, perimenopause, or menopause (must endorse a minimum of three of the following: irritability, emotional dysregulation, brain fog, fatigue, reduced concentration, sleep disruption, or low mood)
- Symptoms present for at least 3 months and sufficiently severe to interfere with daily functioning, work performance, quality of life, or interpersonal relationships
- Currently in full-time employment with medical benefits as part of compensation package
- Access to a smartphone with internet access compatible with the Samphire mobile application
- Able to safely operate the study device in the home environment
- Willing to complete baseline, mid-program, and end-of-program questionnaires and engage with the 12-week guided care program
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Alethios Digital Research Platform (Decentralized) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.