Belépés

NCT07679646Toborzás még nem indult

Effectiveness and Efficiency of Home Telemonitoring and Non-invasive Ventilation in Patients With COPD and Hypercapnia (EVALECO)

Effectiveness and Efficiency of Home Telemonitoring and Non-invasive Ventilation in Patients With COPD and Hypercapnia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness and clinical efficiency of combining home non-invasive ventilation (NIV) with a continuous remote telemonitoring (TM) system in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and persistent hypercapnia. In standard practice, patients with severe COPD and high carbon dioxide levels in their blood are treated with home non-invasive ventilation to support their breathing. This study compares two different care strategies over a one-year follow-up period: 1. One group of patients will receive standard home non-invasive ventilation alone. 2. Another group will receive home non-invasive ventilation combined with an automated telemonitoring system that tracks device parameters daily (such as air leaks, device usage, and breathing rates) and sends automated alerts to the healthcare team if deviations occur. The main goal of the project is to determine if adding a telemonitoring follow-up system can prevent clinical worsenings and significantly reduce the total number of days patients spend hospitalized due to severe COPD flare-ups. Additionally, the study will analyze the impact of both strategies on patients' overall health-related quality of life and the economic costs within the healthcare system.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
92 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jún. 23.
Kezdés
2026. dec.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
Air Liquide Healthcare Spain
NCT-szám
NCT07679646

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 92
  • 2026. dec. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior ongoing treatment with home non-invasive ventilation (NIV) or Continuous Positive Airway Pressure (CPAP).
  • Hepatic cirrhosis or active inclusion in a liver transplant program.
  • Classification by the attending physician as non-compliant with medical therapies, treatments, or study protocols

Más betegség

  • Terminal heart failure (New York Heart Association \[NYHA\] Class III-IV) or unstable angina.
  • Severe psychiatric illness requiring antipsychotic medication, active ongoing treatment for substance or alcohol addiction, or lack of a fixed home address upon hospital discharge.

Laborértékek

  • Advanced renal insufficiency (creatinine clearance \< 30%) or inclusion in an active dialysis program.

Egyéb

  • Severe obstructive sleep apnea (OSA), defined as an Apnea-Hypopnea Index (AHI) \>= 30.
  • Inability of the patient or the primary caregiver to comprehend or operate the telemonitoring and NIV procedures.
  • Estimated life expectancy of less than one year.
  • Receipt of home palliative care.
  • Institutionalization.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age between 50 and 90 years.
  • Confirmed diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) according to current Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) criteria, demonstrating non-fully reversible airflow limitation with a Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) \< 50% of the predicted value confirmed by spirometry.
  • Persistent hypercapnia, defined as PaCO2 \> 53 mmHg documented for at least two weeks following an acute COPD exacerbation.
  • History of two or more acute COPD exacerbations within the preceding year.
  • Signed written informed consent.

Életkor a regiszterben: 50 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		MadridSpanyolországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.