NCT07680101Toborzás még nem indult
Intra-Articular Adelmidrol 2%/Hyaluronic Acid 1% With or Without m/umPEA, in Knee Pain Due to Joint Degeneration.
Efficacy of Intra-articular Treatment With Adelmidrol 2% / Hyaluronic Acid 1%, With or Without m/umPEA, in Knee Pain Due to Joint Degeneration: a Bicentric, Prospective, Randomized Study.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Degenerative knee joint diseases are characterized by chronic pain, inflammation, and functional impairment. In these conditions, mast cell density in the synovial membrane is increased, resulting in an excessive release of biological mediators involved in key mechanisms of neuroinflammation and in hyaluronic acid depolymerisation. Adelmidrol acts as a preventive antioxidant due to its radical scavenging activity, thus protecting hyaluronic acid from oxidative degradation and reducing mast cell degranulation. Furthermore, a reduction in endogenous Palmitoylethanolamide (PEA) levels also contributes to joint neuroinflammation and disease progression; therefore, its exogenous supplementation may represent a valuable supportive strategy. The objective of this clinical investigation is to compare the efficacy of intra-articular adelmidrol/hyaluronic acid treatment alone versus the same intra-articular treatment combined with oral micronized /ultramicronized PEA in patients with knee joint degeneration due to osteoarthritis or rheumatoid arthritis.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 25.
- Kezdés
- 2026. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Universita di Verona
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT07680101
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. jún. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Intra-articular knee injections within 3 months prior to enrollment
- Knee surgery within 6 months prior to enrollment
- Systemic treatment with chondroprotectors within 1 month prior to enrollment
- Systemic corticosteroid treatment within 1 month prior to enrollment
- Chronic Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAID) therapy
Más betegség
- Severe progressive systemic diseases
- Known hypersensitivity to study treatments
Egyéb
- Contraindications to intra-articular knee injections
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 40 years
- Male or female
- Diagnosis of unilateral or bilateral knee joint degeneration due to osteoarthritis or rheumatoid arthritis, Kellgren-Lawrence grade II-III
- Duration of knee pain ≥ 6 months
- Baseline WOMAC score ≥ 20
- Drug therapy stabilized for at least 3 months in the case of patients with rheumatoid arthritis
- Naïve to palmitoylethanolamide treatment
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Verona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.