NCT07680478Toborzás még nem indult4. fázis
Nutrition Intervention Combined With Resmetirom for MASH
Assessing Nutrition-aligned Resmetirom Roll-out
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized control trial aims to evaluate the effectiveness of combining resmetirom therapy (first approved pharmacological therapy for treating metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH)) with a nutritional intervention compared to resmetirom therapy alone over one year in improving liver health among 120 patients living with non-cirrhotic MASH. We hypothesize that patients receiving resmetirom and nutritional intervention will experience more significant improvements in liver function than those receiving only resmetirom therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 18.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 28.
- Fő szponzor
- City University of New York
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT07680478
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have recent major surgery or hospitalization
- Are on glucagon-like peptide-1 agonist therapy (e.g., exenatide, liraglutide, lixisenatide, albiglutide, dulaglutide, semaglutide and albiglutide), unless the dose is stable for 12 weeks prior to the baseline evaluation and they have not experienced a >5% weight loss in the 6 months preceding resmetirom initiation.
- Are undergoing bariatric surgery
Más betegség
- Have cirrhosis or decompensated liver disease
- Have other chronic liver diseases
- Are living with any other end-stage organ disease (e.g., heart, lung or kidney failure requiring dialysis) or have any active malignancy in the last 5 years.
- Have conditions preventing consumption of provided meals
Egyéb
- Are pregnant or breastfeeding
- Consume alcohol above defined thresholds or have PEth =20 ng/mL
Kiket keres a vizsgálat
- Provide informed consent
- Be 18-75 years old
- Have non-cirrhotic MASH with fibrosis stage F2-F3 (VCTE 8-20 kPa and CAP =280 dB/m)
- Be initiating resmetirom per standard of care
- Be able to comply with study procedures, including fasting visits
- Reside in one of the five New York City boroughs
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.