NCT07680764Toboroz2. fázis
A Study To Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of Imzokitug in Combination With Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) Versus Pumitamig and PDCT as First-line Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
A Phase 2, Randomized, Open-label, Study Assessing the Safety, Tolerability and Efficacy of Imzokitug in Combination With Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) Versus Pumitamig and PDCT as First-line Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, and efficacy of Imzokitug in combination with Pumitamig and Platinum-Doublet Chemotherapy (PDCT) versus Pumitamig and PDCT as first-line treatment for participants with Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 26.
- Kezdés
- 2026. szept. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 15.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07680764
- EU CT-szám
- 2026-525170-19-00
- EudraCT-szám
- 2026-525170-19
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 160
- 2026. szept. 10. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 15.) között
- 73 helyszín, 12 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants must not have any documented actionable genomic alterations (AGAs) for which first line approved targeted therapies are indicated.
- Participants must not have prior treatment with immuno-oncology therapies.
Egyéb
- Participants must not have untreated central nervous system (CNS) metastases.
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have histologically confirmed diagnosis of stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC) (squamous or non-squamous) or recurrent unresectable disease per the American joint committee on cancer (AJCC) Staging System 9th edition.
- Participants must have no prior systemic anti-cancer therapy given as primary therapy for advanced or metastatic disease.
- Tumor tissue (fresh or archival) obtained within 5 months of enrollment (signing of informed consent) for each participant must be submitted by the site.
- Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0 or 1.
- Participants must have measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (73)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Instituto Medico Especializado Alexander Fleming | Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| Sanatorio Parque Rosario | Rosario | Argentína | Toboroz |
| Clinica Viedma S.A. | Viedma | Argentína | Toboroz |
| Gosford Hospital | Gosford | Ausztrália | Toboroz |
| - | Greenslopes | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| - | Heidelberg | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| St. John of God Murdoch Hospital | Perth | Ausztrália | Toboroz |
| - | Westmead | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| - | Barretos | Brazília | Toborzás még nem indult |
| - | Natal/RN | Brazília | Toborzás még nem indult |
| - | Porto Alegre | Brazília | Toborzás még nem indult |
| - | São Paulo | Brazília | Toborzás még nem indult |
| Orlandi Oncologia | Santiago | Chile | Toboroz |
| Bradfordhill | Santiago | Chile | Toboroz |
| Oncocentro Apys | Viña del Mar | Chile | Toboroz |
| - | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Chengdu | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Fuzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Hangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Nanjing | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Wuhan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Kliniken der Stadt Koeln gGmbH | Cologne | Németország | Toborzás még nem indult |
| Goethe University Frankfurt | Frankfurt Am Main | Németország | Toborzás még nem indult |
| Martha-Maria Krankenhaus Halle-Doelau gGmbH | Halle (saale) | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaet Des Saarlandes | Homburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH | Marburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Robert Bosch Gesellschaft fuer medizinische Forschung mbH | Stuttgart | Németország | Toborzás még nem indult |
| Institut Catala d'Oncologia | Badalona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Centre De Cancerologue Du Grand Montpellier | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Antoine Lacassagne | Nice Cedex 2 | Franciaország | Toboroz |
| Institut Curie | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Saint-Herblain | Franciaország | Toboroz |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| - | Birmingham | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| The Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust | Guildford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | London | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo II | Bari | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII | Bergamo | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo E Carlo | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A. | Misterbianco | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna | Ravenna | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Humanitas Per La Ricerca Ets | Rozzano | Olaszország | Toboroz |
| Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti | Bucharest | Románia | Toboroz |
| Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca | Cluj-Napoca | Románia | Toboroz |
| Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L. | Craiova | Románia | Toboroz |
| Radiotherapy Center Cluj S.R.L. | Floresti | Románia | Toboroz |
| Centrul De Oncologie-Euroclinic S.R.L. | Iasi | Románia | Toboroz |
| Institutul Regional de Oncologie Iasi | Iași | Románia | Toboroz |
| Asociatia Oncohelp | Timișoara | Románia | Toboroz |
| University Cancer & Blood Center, LLC | Athens | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Baltimore | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Nebraska Cancer Specialists | Grand Island | Egyesült Államok | Toboroz |
| Hattiesburg Clinic | Hattiesburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Houston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Baptist Health Hamburg | Lexington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baptist Health Lexington | Lexington | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Madison | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | New York | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Oncology Hematology West PC | Omaha | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.