NCT07681414Fut, nem toboroz
ctDNA Assessment in Endometrial Cancer for Adjuvant Therapy
Postoperative ctDNA Assessment in Endometrial Cancer Beyond Integrated Genomic Risk Models, Reshaping Precision Decisions for Adjuvant Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to evaluate whether combining postoperative circulating tumor DNA (ctDNA) testing with a novel genomic risk model can better predict recurrence risk and guide adjuvant therapy decisions in patients with endometrial cancer. The main questions it aims to answer are: * Can the Clinico-Genomic Risk Score (CGRS) model, which integrates POLE hypermutation, TP53 mutation, FIGO grade, and hormone receptor status, effectively stratify patients into different prognosis groups? * Is postoperative ctDNA positivity associated with a higher risk of disease recurrence? * Does combining CGRS and ctDNA provide more accurate risk assessment than either alone? Researchers will compare the high-risk and low-risk groups defined by the CGRS model, as well as ctDNA-positive and ctDNA-negative groups, to see if these markers can identify patients who need more intensive or less intensive treatment. Participants will: * Undergo radical hysterectomy and lymph node dissection as their standard surgical treatment * Provide blood samples and tumor tissue samples for genetic testing (next-generation sequencing) and immunohistochemistry after surgery * Receive routine follow-up care with imaging examinations at regular intervals (every 3 months for the first 2 years, every 6 months for years 3-5, and annually thereafter) to monitor for recurrence
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 52 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 27.
- Kezdés
- 2026. jún. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Guizhou Provincial People's Hospital
- Betegségek
- Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT07681414
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 52
- 2026. jún. 27. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 1. Patients with stage IV endometrial cancer or distant metastasis at diagnosis.
- Patients who received neoadjuvant chemotherapy, radiotherapy, or targeted therapy prior to surgery.
- Insufficient or poor-quality tissue or plasma samples for NGS analysis. 4. History of other primary malignancies within the past 5 years (except adequately treated non-melanoma skin cancer or carcinoma in situ).
- Incomplete clinical data or loss to follow-up.
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Female patients aged ≥18 years with histologically confirmed endometrial cancer.
- Underwent radical hysterectomy with bilateral salpingo-oophorectomy and lymph node dissection.
- Available formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tumor tissue specimens. 4. Available postoperative peripheral blood samples for plasma ctDNA analysis. 5. Complete clinicopathological data and follow-up records.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Guizhou Provincial People's Hospital | Guiyang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.