NCT07682207Toboroz
Accelerated iTBS for PTSD and Depression
Accelerated Intermittent Theta Burst Stimulation for Depression in Post-Traumatic Stress Disorder: A Single-Arm, Open-Label Feasibility Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this pilot clinical trial is to learn if a faster brain stimulation schedule is practical, safe, tolerable, and acceptable. This study looks at accelerated intermittent theta burst stimulation, or accelerated iTBS. This is a non-invasive type of magnetic brain stimulation. This study is for adults with post-traumatic stress disorder (PTSD) and major depressive disorder (MDD). The main questions this study aims to answer are: 1. Can participants complete six short brain stimulation sessions per day for five days? 2. Is this treatment schedule safe and tolerable for participants? 3. What changes occur in depression symptoms, PTSD symptoms, anxiety, quality of life, and brain activity over time? Participants will: 1. Complete health screening and baseline assessments. 2. Receive six short sessions of magnetic brain stimulation per day for five days. 3. Have their brain activity measured using an EEG recording. 4. Return for a post-treatment assessment at Week 2 and follow-up visits at Week 5 and Week 12.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 16 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 9.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Lawson Research Institute of St. Joseph's
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07682207
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 16
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Medical or medication-related risks, including unstable severe illness, high-risk medications, hearing impairment, unwillingness to use ear protection, or prior non-response to an adequate course of theta burst stimulation for the current depression/PTSD episode.
Más betegség
- Neurologic or device-related risks, including seizure history, traumatic brain injury with loss of consciousness greater than 5 minutes, major neurologic illness, or metal/electronic implants contraindicated for transcranial magnetic stimulation.
- Psychiatric or substance-related risks, including current psychotic disorder, acute mania, diagnosis of Bipolar I or Bipolar II disorder, recent substance use disorder, or imminent suicide risk.
Egyéb
- Enrollment in another interventional trial.
- Inability to comply with the study schedule.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 years or older.
- Current post-traumatic stress disorder (PTSD) and current major depressive disorder (MDD), confirmed by a structured diagnostic interview (e.g., MINI 6.0 using the PTSD and MDD modules).
- Minimum symptom severity at baseline: HAMD-17 score ≥14 (moderate depression) and/or PCL-5 score ≥33 (probable PTSD).
- On a stable pharmacologic and/or psychotherapeutic regimen for at least 4 weeks prior to baseline, and willing to maintain stability during the treatment phase, unless medically necessary.
- Capacity to provide informed consent and comply with study procedures and visits at St. Joseph's Health Care, London/Parkwood Institute.
- Sufficient English proficiency to complete consent and study assessments.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. Joseph's Health Care London, Parkwood Institute Mental Health Care Building | London | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.