NCT07682272Toborzás még nem indult2. fázis
A Trial of SHR-8068 Combined With Adebrelimab and Apatinib in Perioperative Treatment of Resectable Hepatocellular Carcinoma
A Randomized, Open-label, Multicenter Phase II Study of SHR-8068 Combined With Adebrelimab and Apatinib for Perioperative Treatment in Resectable Hepatocellular Carcinoma With Intermediate or High Recurrence Risk
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is conducted to evaluate the efficacy and safety of SHR-8068 combined with Adebrelimab and Apatinib compared with Adebrelimab combined with Apatinib in perioperative treatment of resectable hepatocellular carcinoma with intermediate or high recurrence risk.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 26.
- Kezdés
- 2026. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07682272
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2026. júl. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other malignancies within the past 5 years or concurrent malignancy.
- Previous or current central nervous system metastases.
- Arterial thrombotic or embolic events within 6 months before enrollment.
Más betegség
- Known history of severe hypersensitivity reaction to any monoclonal antibody.
- Hypertension that cannot be well controlled with antihypertensive medication.
- Poorly controlled cardiac symptoms or heart disease.
- Known hereditary or acquired bleeding disorders (e.g., coagulopathy) or thrombotic tendency.
- Any other condition that, in the investigator's judgment, may affect the study results or lead to premature termination of the study.
Egyéb
- Known intrahepatic cholangiocarcinoma, sarcomatoid hepatocellular carcinoma, mixed hepatocellular carcinoma, or fibrolamellar hepatocellular carcinoma.
- Clinically symptomatic moderate or severe ascites requiring therapeutic paracentesis or drainage.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects who voluntarily participate in this study and sign the informed consent form.
- Age from 18 to 70, male or female.
- Histopathologically/cytologically confirmed or clinically diagnosed with hepatocellular carcinoma (HCC).
- At least one measurable lesion based on RECIST v1.1.
- No prior systemic antitumor therapy for HCC.
- ECOG Performance Status (PS) score of 0-1.
- Child-Pugh liver function class A.
- Expected survival at least 3 months.
- Adequate organ function.
- Blood pregnancy negative (women of childbearing age) and non-breastfeeding, effective contraception.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhongshan Hospital,Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.