NCT07682584Toborzás még nem indult
Predictors of BCR After RARP for Localized Prostate Cancer: A Retrospective Analysis
Predictors of Biochemical Recurrence After Robot-Assisted Radical Prostatectomy in Patients With Localized Prostate Cancer: A Retrospective Analysis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This retrospective study aims to identify predictive factors for biochemical recurrence (BCR) in patients with localized prostate cancer who underwent robot-assisted radical prostatectomy (RARP). BCR is defined as a rise in prostate-specific antigen (PSA) levels after surgery, which may indicate residual or recurrent disease. We will analyze clinical, imaging, and pathological data from patients treated at Fujian Medical University Affiliated First Hospital between January 2024 and May 2026. Key variables include preoperative PSA, Gleason score, pathological T stage, surgical margin status, perineural invasion, prostate volume, MRI-based parameters (e.g., Pi-RADS score, SUVmax on PSMA PET/CT), and inflammatory markers. Using logistic regression and machine learning approaches (random forest, XGBoost, SVM), we will develop and internally validate a predictive model to estimate individual BCR risk. The goal is to improve post-surgical risk stratification, guide personalized monitoring, and support clinical decision-making regarding adjuvant therapy. This research has received ethical approval. Data will be anonymized and handled confidentially. Findings will be disseminated to inform clinical practice and future research.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 28.
- Kezdés
- 2026. júl. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 20.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07682584
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. júl. 15. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 20.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received neoadjuvant endocrine therapy, radiotherapy, or chemotherapy prior to surgery
- Concurrent active malignancy other than non-melanoma skin cancer
- Preoperative evidence of lymph node metastasis (N+), distant metastasis (M1), or clinical stage T3-T4
- Missing core predictors (e.g., preoperative PSA, Gleason score, pathological T stage) or insufficient postoperative PSA data to determine BCR status
- Received adjuvant radiotherapy or adjuvant endocrine therapy before biochemical recurrence was determined
- Severe cardiac, hepatic, or renal dysfunction, or life expectancy < 1 year
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically confirmed prostate adenocarcinoma
- Clinical stage localized prostate cancer (T1-T2, N0M0)
- Underwent robot-assisted radical prostatectomy (RARP)
- Age ≥ 18 years
- Complete clinical data including preoperative PSA, Gleason score, pathological T stage, and surgical margin status
- At least one postoperative PSA measurement available to determine biochemical recurrence status
- Signed informed consent for surgery and data use (or ethics committee waiver of consent for retrospective analysis)
Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.