NCT07682701Fut, nem toboroz
Exploring the Modulatory Effect of the Dialyzer Membrane Choice on Hemodialysisassociated Thromboinflammation: a Prospective Randomized Cross-over Trial
EXPLORING THE MODULATORY EFFECT OF THE DIALYZER MEMBRANE CHOICE ON HEMODIALYSIS ASSOCIATED THROMBOINFLAMMATION: A PROSPECTIVE RANDOMIZED CROSSOVER TRIAL
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial investigates whether the dialyzer membrane influences hemodialysis-associated thromboinflammation. Specifically, it evaluates the effects of 3 commercially available dialyzer membrane types on immune cell activation and thromboinflammatory responses. During this trial, participants will undergo standard hemodialysis (3 sessions/week, 4 hours each) and receive three different dialyzer membranes in a crossover design, one for each session with a total study duration of 1 week. During each session blood samples will be collected (at baseline, hourly, and at the end of dialysis) and additionally, after each session, the used dialysis circuit will be rinsed to recover adherent cells. The study aims to: * Assess whether the dialyzer membrane influences leukocyte and platelet activation . * Evaluate whether the dialyzer membrane influences neutrophil extracellular trap (NET) formation. * Evaluate whether the dialyzer membrane influences the transcriptomic profiles of immune cells.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 26.
- Kezdés
- 2026. ápr. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 15.
- Fő szponzor
- Universitair Ziekenhuis Brussel
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07682701
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 10
- 2026. ápr. 13. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known vascular access dysfunction defined by FOR CATHETER ACCESS: high dose urokinase use within 4 weeks prior to study participation, planned catheter opacification, Qb <250mL/min within the 2 weeks prior to study participation FOR AV ACCESS: planned AV access intervention, recent AV access intervention within 4 weeks prior to study participation, known AV access dysfunction
- Current treatment with immunosuppressive medication
- Current treatment with P2Y12 receptor antagonists (including clopidogrel, prasugrel, ticlodipine, cangrelor, ticagrelor), epoprostenol and glycoproteine IIb/IIIa receptor antagonists (tirofiban)
- Current treatment with oral anticoagulation maintenance therapy, including vitamin K antagonists or direct oral anticoagulants
- Current treatment with low molecular weight heparins (LMWH), heparinoids, bivalirudin, fondaparinux, protein C, or antithrombin.
- Patients treated with heparin-free hemodialysis
- Patients receiving intradialytic TPN
Más betegség
- Known active malignancy and/or active autoimmune disease
- Known clotting/bleeding disorders
- Active infection and/or ongoing systemic antimicrobial treatment.
- Patients known to have had allergic reactions to PS, PMMA or ATA dialyzer
Laborértékek
- Recent (<1 week) platelet transfusion or packed cells transfusion
- Patients with cytopenia affecting either white blood cells (WBC < 4x10³/mm³) or platelets defined as (platelet counts <100x10³/mm³)
Egyéb
- Hospitalized patients
- Patients requiring intravenous iron administration during dialysis (EPO or Parsabiv administration will be postponed until after disconnection from the dialysis circuit and after T240 blood sampling).
Kiket keres a vizsgálat
- Dialysis vintage ≥ 3 months
- Treatment schedule of 3x4 hours weekly
- well functioning dual lumen vascular access
- Treatment with ASA 80-100mg daily
- Patients able and agree to provide signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitair Ziekenhuis Brussel | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.