NCT07683182Fut, nem toboroz
Intraprostatic Anesthesia During Transperineal Prostate Biopsy
The Effect of Intraprostatic Local Anesthesia on Pain Perception During Transperineal Prostate Biopsy Under Local Anesthesia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Transperineal prostate biopsy has become the standard method for diagnosing prostate cancer because of its favorable safety profile and low infectious complication rates. However, pain and discomfort during the procedure remain important concerns that may negatively affect patient satisfaction and willingness to undergo repeat biopsy when necessary. This prospective randomized controlled study aims to evaluate whether the addition of intraprostatic local anesthesia to standard perineal local anesthesia reduces pain during transperineal prostate biopsy. Fifty patients undergoing prostate biopsy under local anesthesia will be randomized into two groups. The first group will receive standard perineal local anesthesia, while the second group will receive additional intraprostatic local anesthesia. Pain severity will be assessed before, during, and after the procedure using a visual analog scale (VAS). Anxiety and depression levels will be evaluated preoperatively using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Patient-related factors, procedural characteristics, and post-procedural outcomes will also be recorded to identify factors associated with pain perception. The results of this study may help optimize local anesthesia techniques and improve patient comfort during transperineal prostate biopsy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 8.
- Kezdés
- 2025. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 1.
- Fő szponzor
- Marmara University
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07683182
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 50
- 2025. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous history of prostate biopsy
Más betegség
- Known hypersensitivity or contraindication to local anesthetic agents
- Hematological disorders affecting coagulation
- Active urinary tract infection
- Neurological disorders that may affect pain perception
- Psychiatric disorders that may affect pain assessment or completion of study -questionnaires
Egyéb
- Inability to complete the HADS questionnaire or VAS assessment
- Refusal to participate or inability to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Male patients aged 18 years or older
- Clinical indication for transperineal prostate biopsy based on elevated prostate-specific antigen (PSA) level and/or suspicious digital rectal examination findings
- Ability to understand and complete the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
- Ability to provide pain scores using a 10-point Visual Analog Scale (VAS)
- Provision of written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Marmara University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.