NCT07683221Toboroz2. fázis
SBRT Followed by Ipilimumab N01, Sintilimab, Nab-Paclitaxel and Gemcitabine for Locally Advanced Pancreatic Cancer
Stereotactic Body Radiotherapy Followed by Ipilimumab N01 Plus Sintilimab in Combination With Nab-Paclitaxel and Gemcitabine for the Treatment of Locally Advanced Pancreatic Cancer: A Phase II, Prospective, Single-Arm Exploratory Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase II, prospective, single-arm exploratory clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of stereotactic body radiotherapy followed by ipilimumab N01 plus sintilimab in combination with nab-paclitaxel and gemcitabine in patients with locally advanced pancreatic cancer. Eligible patients will receive SBRT followed by sequential systemic therapy. The primary endpoint is progression-free survival, and secondary endpoints include overall survival, disease control rate, duration of response, objective response rate, and safety.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 47 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 24.
- Kezdés
- 2026. aug. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2029. júl. 15.
- Fő szponzor
- Shandong Cancer Hospital and Institute
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07683221
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 47
- 2026. aug. 5. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in another anti-cancer drug clinical trial within 4 weeks before enrollment.
- Prior targeted therapy or prior treatment with immune checkpoint inhibitors.
Más betegség
- Any condition that, in the investigator's opinion, makes the participant unsuitable for enrollment in this study.
Egyéb
- Presence of distant organ metastasis, including liver, peritoneal, brain, or meningeal metastasis.
- Pregnancy or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants voluntarily agree to participate in the study, sign the informed consent form, and are willing and able to comply with study procedures and follow-up.
- Histologically or cytologically confirmed pancreatic ductal adenocarcinoma.
- Locally advanced unresectable pancreatic cancer without distant metastasis, confirmed by multidisciplinary team evaluation.
- Age 18 to 75 years, inclusive.
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 to 1.
- Life expectancy of at least 3 months.
- No prior systemic therapy for advanced pancreatic cancer.
- At least one measurable lesion according to RECIST 1.1.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shandong Cancer Hospital and Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.