NCT07684157Toboroz2. fázis
A Phase IIa Study of JAB-8263 in Patients With Active Rheumatoid Arthritis
A Phase IIa Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of JAB-8263 in Patients With Active Rheumatoid Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is an open-label, multi-center Phase IIa study. The study is divided into two phases. The first phase is a safety exploration phase. Participants with active rheumatoid arthritis were enrolled and treated with JAB-8263 alone for 4 weeks. The purpose is to evaluate the safety, PK/PD characteristics and preliminary effectiveness of JAB-8263 in participants with active RA.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 29.
- Kezdés
- 2026. júl. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Jacobio Pharmaceuticals Co., Ltd.
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT07684157
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 32
- 2026. júl. 23. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of topical glucocorticoids within 2 weeks before the first dose of investigational product or have received epidural, intraarticular, intramuscular, oral or intravenous glucocorticoids within 4 weeks, and do not use adrenocorticotropin;
- Use of NSAIDs within 1 week before first dose of investigational product
- Known or suspected allergies to the investigational product or any of its components;
- Have evidence of active tuberculosis (TB) or have previously had evidence of active TB and have not received appropriate documented treatment;
Más betegség
- Current active shingles virus infection, including shingles or herpes simplex types 1 and 2 (confirmed by physical examination and medical history); participants had a history of severe herpes infection, including any disseminated disease, shingles in multiple skin areas, herpes encephalitis, ocular herpes, or recurrent shingles (2 episodes greater than or equal to 2 episodes within 2 years);
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years old and \<75 years old at the time of signing the informed consent form, regardless of gender;
- Active rheumatoid arthritis, ESR or C-reactive protein\> upper limit of normal
- Meets the 2010 American College of Rheumatology ACR/EULAR RA classification standards
- Participants have recovered from adverse reactions to previous antirheumatic treatment.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.