NCT07684508Toboroz
Adjuvant Moderately Hypofractionated Intensity-modulated Radiotherapy for Cervical Cancer
Adjuvant Moderately Hypofractionated Intensity-modulated Radiotherapy for Postoperative Cervical Cancer (AMICA-CC) : a Prospective, Multicenter, Phase II Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To investigate the safety and efficacy of moderately hypofractionated intensity-modulated radiotherapy in the treatment of postoperative cervical cancer
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 154 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 29.
- Kezdés
- 2026. júl. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 30.
- Fő szponzor
- Manni Huang
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT07684508
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 154
- 2026. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of active malignant tumor within 3 years prior to initial treatment(except for the cervical cancer)and any locally curable tumors treated with radical therapy;
- Any high-risk factor confirmed by postoperative pathology: positive lymph node metastasis, positive parametrial invasion, or positive resection margin;
- History of neoadjuvant therapy prior to enrollment;
- Local recurrence or distant metastasis prior to enrollment;
Más betegség
- Severe cardiac, cerebral, hepatic, or renal disorders;
- Any other conditions deemed unsuitable for this trial by the investigator.
Egyéb
- Postoperative intestinal obstruction or intestinal adhesion;
- Long-term immunocompromised state;
- Pregnant or lactating females;
- Premature discontinuation of treatment for any reason;
- Poor compliance, unwillingness to participate, or inability to cooperate with follow-up;
Kiket keres a vizsgálat
- ECOG performance status 0 or 1;
- Histologically confirmed cervical squamous cell carcinoma, adenocarcinoma, or adenosquamous carcinoma;
- Status post radical hysterectomy with pelvic lymph node dissection with or without para-aortic lymph node dissection, and postoperative radiotherapy initiated within 3 months;
- For squamous cell carcinoma: meeting Sedlis criteria; for adenocarcinoma and adenosquamous carcinoma: meeting the "four-factor model";
- Bone marrow function: white blood cell (WBC) count ≥3.0×10⁹/L, neutrophil count (NEUT) ≥1.5×10⁹/L, platelet count (PLT) ≥80×10⁹/L, hemoglobin (Hb) ≥90 g/L; renal function: normal or serum creatinine (SCr) ≤1.5×upper limit of normal (ULN) or creatinine clearance ≥50 ml/min; hepatic function: total bilirubin (TBIL) ≤1.5×ULN, aspartate aminotransferase (AST) or alanine aminotransferase (ALT) ≤2.5×ULN;
- Voluntarily signed the informed consent form prior to study enrollment.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences | Beijing | Kína | Toboroz |
| Lang Fang Campus of Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences | Langfang | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.