NCT07684547Toborzás még nem indult

REstoration of SYNChronous Cardiac Function Due to Physiologic cArdiac Pacing Modalities With Clinical Endpoints

REstoration of SYNChronous Cardiac Function Due to Physiologic cArdiac Pacing Modalities With Clinical Endpoints RESYNC-PACE

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 10.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this observational study is to evaluate the long-term clinical outcomes of physiologic cardiac resynchronization therapy (CRT) using conduction system pacing strategies compared with conventional biventricular CRT in patients with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) and electrical dyssynchrony. The main questions it aims to answer are: * Does physiologic CRT (including left bundle branch area pacing [LBBAP] and LBBAP-optimized CRT) reduce the combined risk of all-cause mortality and heart failure hospitalization compared with conventional biventricular CRT? * Does physiologic CRT improve cardiac function and reverse ventricular remodeling more effectively than conventional CRT? Participants receiving physiologic CRT as part of routine clinical care will undergo standard follow-up evaluations, including electrocardiography, echocardiography, laboratory testing, and device interrogation. Clinical outcomes will be collected prospectively for 24 months and compared with a historical cohort of patients treated with conventional biventricular CRT. The study will assess clinical outcomes, echocardiographic response, electrical resynchronization parameters, and device-related safety in a real-world heart failure population.

Állapot (regiszter): Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus: Megfigyeléses
Résztvevők száma: 50 (tervezett)
Első benyújtás: 2026. jún. 28.
Kezdés: 2026. jún. 29.
Elsődleges befejezés: 2030. jún. 29.
Fő szponzor: University of Pecs
Betegségek: Szívelégtelenség
NCT-szám: NCT07684547

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
Tervezett résztvevők: 50
2026. jún. 29. és az elsődleges befejezés (2030. jún. 29.) között
1 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

Life expectancy <12 months due to non-cardiac comorbidities.
Active systemic infection or infection involving a cardiac implantable electronic device.
Reversible causes of heart failure expected to improve without CRT.
Any condition that, in the opinion of the investigators, would make participation inappropriate or interfere with study assessments.

Életkor

Age <18 years and Age 100 < years

Egyéb

Pregnancy or breastfeeding.
Inability or unwillingness to provide informed consent.
Participation in another interventional clinical trial that may affect study outcomes.
Inability to comply with follow-up requirements.
Missing essential baseline or follow-up data (retrospective cohort).

Kiket keres a vizsgálat

Age ≥18 years.
Symptomatic heart failure despite guideline-directed medical therapy.
Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤40%.
Indication for cardiac resynchronization therapy according to contemporary ESC guideline recommendations.
QRS duration ≥150 ms with either:
- Left bundle branch block (LBBB), or Intraventricular conduction delay (IVCD).
Planned implantation of a CRT system
Ability to provide written informed consent
Expected survival greater than 24 months.

Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Heart Institute , University of Pécs Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Pécs	Magyarország	Ismeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.