NCT07684664Toborzás még nem indult
Allurion Gastric Balloon PAS
A Single-Arm, Multi-Center, US-based Study to Obtain Data Regarding the Safety and Effectiveness of the Allurion Gastric Balloon System in the Post-Market Setting
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of this study is to confirm the safety profile results for the Allurion Gastric Balloon System (AGBS).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 29.
- Kezdés
- 2026. júl. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr. 19.
- Fő szponzor
- Allurion Technologies
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07684664
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 250
- 2026. júl. 15. és az elsődleges befejezés (2029. febr. 19.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any conditions that, in the opinion of the Investigator, may render the patient unable to complete the study, or lead to compliance with study requirements, or that might confound study data.
Egyéb
- Contra-indications to intragastric balloon placement as outlined in Instructions for Use
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥22 years and ≤ 65 years of age
- BMI ≥30 kg/m2 and ≤ 40 kg/m2
- Have signed study specific Informed Consent Form
- Willing to comply with study requirements, including follow-up visits
- Documented negative pregnancy test in women of childbearing potential
- Women of childbearing potential not intending to become pregnant for the duration of study participation. (Note: Women of childbearing potential must not be nursing at the time of treatment).
- Fully ambulatory without any severe chronic orthopedic disease that requires reliance on crutches, walkers or a wheelchair that could preclude exercise during the study
- At least one unsuccessful attempt at weight loss, such as self-administered, commercial, or medically supervised weight loss program attempted within the 24 months preceding enrollment
Életkor a regiszterben: 22 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.