NCT07684742Toboroz4. fázis
Early Single Antiplatelet Therapy After IVUS-Guided PCI in Acute Coronary Syndrome
Early Single Antiplatelet Therapy With a Potent P2Y12 Inhibitor After Intravascular Ultrasound-Guided PCI in Patients With Acute Coronary Syndrome: A Multicenter Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, open-label, multicenter, randomized, phase IV clinical trial designed to evaluate the safety and efficacy of early aspirin discontinuation followed by potent P2Y12 inhibitor monotherapy after intravascular ultrasound (IVUS)-guided drug-eluting stent implantation in patients with acute coronary syndrome. A total of 2,200 patients who achieve complete revascularization after IVUS-guided percutaneous coronary intervention (PCI) and meet the predefined successful IVUS-guided PCI criteria will be randomized in a 1:1 ratio to either the early single antiplatelet therapy group (Early SAPT: ticagrelor or prasugrel monotherapy) or the standard dual antiplatelet therapy group (Standard DAPT: aspirin plus ticagrelor or prasugrel). Randomization will be performed within 96 hours after completion of PCI, and clinical follow-up will be conducted at 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months after randomization. The primary endpoints are major adverse cardiovascular events, defined as a composite of all-cause death, myocardial infarction, ischemia-driven target vessel revascularization, and definite or probable stent thrombosis occurring up to 12 months after randomization, and clinically relevant bleeding, defined as Bleeding Academic Research Consortium (BARC) type 2, 3, or 5 bleeding occurring up to 12 months after randomization. This study aims to determine whether early P2Y12 inhibitor monotherapy is non-inferior to standard dual antiplatelet therapy (DAPT) for ischemic events and is superior in reducing clinically relevant bleeding.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 29.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2031. júl. 1.
- Fő szponzor
- Gyeongsang National University Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07684742
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 2200
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2031. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Major bleeding within 30 days
- History of hemorrhagic stroke or ischemic stroke within 6 months
Laborértékek
- Platelet count <100,000/mm3 at screening
Egyéb
- Planned staged PCI or CABG
- Mandatory procedural criteria not met (e.g., final TIMI flow <3, significant dissection, thrombus, or malapposition requiring correction)
- In-stent restenosis lesion
- Need for oral anticoagulation
- Contraindication to aspirin, ticagrelor, or prasugrel
- Life expectancy <1 year
- Current or potential pregnancy
- Investigator deems participation inappropriate
Kiket keres a vizsgálat
- Age >=19 years
- Diagnosis of acute coronary syndrome, including ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI), non-ST-segment elevation myocardial infarction (NSTEMI), or unstable angina (UA)
- Successful IVUS-guided PCI (with DES for culprit and DES or DCB for non-culprit lesions) achieving complete revascularization and meeting the mandatory procedural criteria
- Randomization within 96 hours after PCI
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Gyeongsang National University Hospital | Jinju | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.