NCT07685223Fut, nem toboroz
Medium Cut-Off and High-Flux Membranes on Mineral and Bone Metabolism in Hemodialysis Patients
Prospective Comparative Evaluation of the Effects of Medium Cut-Off and High-Flux Hemodialysis Membranes on Mineral and Bone Metabolism Biomarkers and Body Composition in Maintenance Hemodialysis Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to compare the effects of medium cut-off (MCO) and high-flux hemodialysis membranes on mineral and bone metabolism biomarkers in patients receiving maintenance hemodialysis. Chronic kidney disease-mineral and bone disorder (CKD-MBD) is characterized by disturbances in biomarkers such as fibroblast growth factor-23 (FGF-23) and sclerostin, which are associated with bone turnover, vascular calcification, and adverse clinical outcomes. This is a single-center, prospective, randomized, open-label, two-sequence, two-period crossover clinical study. Thirty adult patients receiving maintenance hemodialysis will be randomized to receive either MCO membrane treatment followed by high-flux membrane treatment or the reverse sequence, with each treatment period lasting three months. Serum FGF-23 and sclerostin levels will be measured at baseline, Month 3, and Month 6. Additional assessments will include pulse wave velocity (PWV), body composition monitoring (BCM), handgrip strength, health-related quality of life (KDQOL-36), pruritus severity (UP-Dial), and pain assessment (SF-MPQ). The study will evaluate whether MCO membranes provide additional benefits compared with conventional high-flux membranes regarding CKD-MBD-related biomarkers and patient-centered outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 24.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Gazi University
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07685223
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major surgery within the previous 3 months.
Más betegség
- Acute infection at screening or enrollment.
- Active malignancy requiring ongoing treatment.
- Terminal illness with limited life expectancy.
- Physical or cognitive impairment preventing completion of study procedures or questionnaires.
Egyéb
- Inability or unwillingness to provide written informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 80 years.
- Receiving maintenance hemodialysis for at least 6 months.
- Clinically stable and receiving thrice-weekly hemodialysis.
- Able to comply with study procedures, questionnaires, and scheduled assessments.
- Able and willing to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Gazi University Faculty of Medicine, Department of Nephrology, Hemodialysis Unit Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.