NCT07686081Toboroz3. fázis
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ponesimod (VSP-128) in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ponesimod in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of Ponesimod (VSP-128) in patients with moderately to severely active ulcerative colitis
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 30.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2029. ápr.
- Fő szponzor
- Vanda Pharmaceuticals
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07686081
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2029. ápr.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 75 év közötti, közepesen vagy súlyosan aktív colitis ulcerosás felnőtteket keres, akiknél legalább egy engedélyezett colitis ulcerosa elleni kezelés nem hatott megfelelően, a hatása elmúlt, vagy nem tolerálták.
- Életkor
- 18-75 év
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek
- A betegség stádiuma
- A szűrés előtt legalább 90 napja diagnosztizált colitis ulcerosa. Közepesen vagy súlyosan aktív betegség: háromkomponensű Mayo-pontszám 5-9, endoszkópos alpontszám legalább 2, végbélvérzés alpontszám legalább 1.
- Korábbi kezelés
- Legalább egy engedélyezett colitis ulcerosa elleni kezelésre nem megfelelő válasz, a válasz elvesztése vagy intolerancia szükséges. Korábban nem szedhetett S1P-receptor modulátort.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos vagy fulmináns colitis ulcerosa, amely valószínűleg kórházi kezelést vagy műtétet igényel
- Crohn-betegség vagy más, nem colitis ulcerosa jellegű vastagbélgyulladás
- Korábbi S1P-receptor modulátor használat
- Aktív vagy krónikus fertőzések
- Allergiás reakció vagy jelentős érzékenység a vizsgálati gyógyszer összetevőire
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe or fulminant UC likely to require hospitalization or surgery
- Prior exposure to S1P receptor modulators
Más betegség
- Diagnosis of Crohn's disease or other non-UC colitis
- Active or chronic infections
- Clinically significant cardiovascular, hepatic, or other uncontrolled systemic disease
- History of an allergic reaction or significant sensitivity to constituents of study drug
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female subjects aged 18-75 years
- Able to provide written informed consent
- Diagnosis of ulcerative colitis for ≥90 days prior to screening
- Three-component Mayo score of 5-9 with endoscopy subscore ≥2 and rectal bleeding subscore ≥1
- History of inadequate response, loss of response, or intolerance to at least one approved UC therapy
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Chula Vista | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.