Belépés

NCT07686185Toborzás még nem indult

A Non-interventional, Real-world Study on the Adjuvant Treatment of Chinese EGFR-positive Stage IA NSCLC Patients With High-risk Factors Using Third-generation EGFR-TKIs.

A Non-interventional, Real-World Study of Third-Generation EGFR-TKI Adjuvant Therapy in Chinese EGFR-Positive Stage IA Non-Small Cell Lung Cancer Patients With High-Risk Factors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 7.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to evaluate the real-world effectiveness and safety of third-generation epidermal growth factor receptor (EGFR) tyrosine kinase inhibitors (TKIs)-such as osimertinib, aumolertinib, and furmonertinib-as adjuvant therapy for patients with early-stage non-small cell lung cancer (NSCLC) in China. Approximately 500 eligible patients are planned to be enrolled. All participants must have been diagnosed with Stage IA NSCLC (according to the 8th edition of the AJCC staging system) following surgical resection, harboring EGFR-sensitive mutations, and presenting with high-risk recurrence factors (e.g., poor differentiation, lymphovascular invasion, and spread through air spaces). This is a non-interventional, real-world study that does not alter physicians' original prescribing habits or clinical management strategies. Patients will receive standard treatment with third-generation EGFR-TKIs according to routine clinical practice (typically for a duration of three years). The research team will periodically collect follow-up data, with a primary focus on postoperative disease-free survival (DFS) and drug safety profiles. Through this investigation, we seek to determine whether this specific population of high-risk early-stage patients can derive clinical benefit from postoperative targeted therapy. The findings are expected to provide evidence to support the development of future clinical guidelines.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
500 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jún. 30.
Kezdés
2026. szept. 1.
Elsődleges befejezés
2031. szept. 1.
Fő szponzor
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT07686185

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 500
  • 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2031. szept. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Small cell lung cancer
  • With other malignant tumors that require treatment

Egyéb

  • Pregnant or lactating women
  • Those who the researchers consider not suitable to participate in this clinical trial.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years old
  • Patients with IA-stage (8th edition of AJCC staging) non-small cell lung cancer (NSCLC) confirmed by histopathology and with high-risk factors
  • EGFR mutation positive
  • No previous systemic anti-tumor treatment
  • Expected or already received surgical treatment
  • Intended to receive or already received third-generation EGFR-TKI adjuvant therapy after surgery.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanningKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.