NCT07686302Toborzás még nem indult
Feasibility of Noninvasive Trigeminal Nerve Stimulation During Exercise
Noninvasive Trigeminal Nerve Stimulation for Dyspnea: Mechanistic Characterization in Healthy Volunteers and Feasibility in COPD
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to examine 1) effects of cutaneous electrical trigeminal nerve stimulation (eTNS) on respiratory control in healthy volunteers and 2) explore the potential of this approach to mitigate dyspnea in patients with chronic obstructive lung disease (COPD).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 30.
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- Johns Hopkins University
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07686302
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Metallic implants in the craniofacial or cervical region that may interfere with electrode placement or electrical stimulation
- Metallic implants in the craniofacial or cervical region that may interfere with electrode placement or stimulation
- COPD exacerbation requiring hospitalization, systemic corticosteroids, or antibiotics within the preceding 3 months
Más betegség
- Current daytime respiratory impairment such as uncontrolled asthma, uncontrolled COPD, pneumonia, or interstitial lung disease
- History of claustrophobia or panic disorder
- Implanted cardiac or neuroelectric device (e.g., pacemaker, implantable cardioverter-defibrillator (ICD), deep brain stimulator, vagus nerve stimulator, implanted drug pump)
- Open, broken, inflamed, infected, or healing skin lesions at or near facial electrode placement sites
- Resting heart rate \<60 Beats Per Minute
- History of seizure disorder or epilepsy
- Arm 2 -COPD
- Unstable cardiovascular disease (e.g., unstable angina, decompensated heart failure, recent MI within 6 months, uncontrolled arrhythmia) or peripheral vascular disease
- Patients with cardiovascular disease, including chest pain, heart failure, and aortic stenosis
- Resting heart rate \<60 BPM
- Implanted cardiac or neuroelectric device (e.g., pacemaker, ICD, deep brain stimulator, vagus nerve stimulator, implanted drug pump)
- Open, broken, inflamed, infected, or healing skin lesions at or near facial electrode placement sites
- History of seizure disorder or epilepsy
- Severe or uncontrolled psychiatric disorder (e.g., psychosis, severe untreated anxiety or panic disorder) that would impair the ability to participate
- Musculoskeletal pain, injury, or any other condition that precludes the use of a stationary bike for Cardiopulmonary Exercise Test (CPET)
- Any condition that, in the opinion of the investigator, would compromise participant safety or data integrity
Laborértékek
- Current use of acetazolamide, Sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitors, or daily opioids
Egyéb
- Use of supplemental oxygen
- Pregnancy or breastfeeding
- Active trigeminal neuralgia or other cranial neuropathy
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18-50 years
- BMI 18-30 kg/m²
- Ability to provide informed consent and complete study procedures in English
- Adults aged 40-75 years
- Confirmed diagnosis of COPD by spirometry (post-bronchodilator Forced Expiratory Volume (FEV1) /Forced Vital Capacity (FVC) \<0.70) or provider documentation in medical records
- Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea grade ≥2
- Stable COPD (no exacerbation requiring hospitalization, systemic corticosteroids, or antibiotic therapy within the preceding 6 weeks)
- On stable COPD therapy for at least 4 weeks prior to enrollment
- Ability to provide informed consent and complete questionnaires in English
- Resting Peripheral Capillary Oxygen Saturation (SpO₂) ≥88% on room air or prescribed supplemental oxygen
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Arm1 - Healthy Volunteers
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.