NCT07686692Toborzás még nem indult4. fázis
IV Iron Therapy for Older Adults With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction and Iron Deficiency
Iron Needed for Function and Undesirable Symptoms in Elderly With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial evaluates intravenous ferric derisomaltose in older adults with HFpEF and iron deficiency.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 30.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2030. aug.
- Fő szponzor
- Duke University
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07686692
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 300
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2030. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or recent use (4 weeks) of IV iron therapy
- Current participation in another investigational drug or device study; or participation in such a study within 30 days prior to baseline
Más betegség
- Alternative etiologies of HFpEF syndrome:
- Uncorrected severe valvular heart disease
- Known hypersensitivity/allergy to any IV iron formulation
- History of iron overload (i.e., hemochromatosis)
- Active infection or inflammatory disease
- Severe liver disease (i.e., active hepatitis or known cirrhosis)
Laborértékek
- Hemoglobin <9 g/dL or >13.5 (women)/>15.0 (men) g/dL
- Severe renal impairment (i.e., eGFR <15 mL/min/1.73 m2 or Chronic Kidney Disease on dialysis)
Egyéb
- Constrictive pericarditis
- High output HF
- Infiltrative cardiomyopathy
- Safety concerns for participation
- Hospitalized for GI bleed in past 12 months
- Estimated life expectancy <6 months
- Unable to provide informed consent
- Pregnancy, breastfeeding, or planned pregnancy during the study period
Kiket keres a vizsgálat
- Ambulatory adults age >=65 years with HFpEF (EF >50%)
- Hospitalized for HF in the past 12 months
- TSAT <20%
- Able to walk without assistance
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Duke University Health System | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.