NCT07686757Csak meghívásos4. fázis
INSIGHT-IBD Pragmatic Study
INSIGHT-IBD Pragmatic Study: Investigation of Mirikizumab in Real World Settings for Mirikizumab
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to evaluate the real-world effectiveness of treatments for inflammatory bowel disease (IBD) within routine clinical practice. The study population includes adult patients (≥21 years) with ulcerative colitis (UC) or Crohn's disease (CD) receiving care in community gastroenterology practices in the United States. The main questions it aims to answer are: * Does treatment with mirikizumab reduce the proportion of patients requiring an increase in IBD disease management (e.g., unplanned visits, dose escalation, therapy switch, emergency department visits, or hospitalization)? * Does treatment with mirikizumab improve clinical outcomes, including disease activity, clinical remission, and patient-reported outcomes, compared to standard biologic therapy? * Researchers will compare patients treated with mirikizumab within the IBD Clinical Care Pathway versus patients receiving standard biologic therapies to see if mirikizumab leads to improved disease control and reduced healthcare utilization. Participants will: * Receive either mirikizumab or standard biologic therapy as part of routine clinical care * Attend follow-up visits at approximately 3, 6, 12, and 18 months * Have clinical data collected from electronic health records and healthcare utilization sources * Complete patient-reported outcome questionnaires assessing symptoms, quality of life, and daily functioning * Undergo routine laboratory tests and clinical assessments as part of standard care
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 18.
- Kezdés
- 2026. aug. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- Specialty Networks Research.
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07686757
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 400
- 2026. aug. 12. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior exposure to IL-23p19 antagonists (e.g., mirikizumab, risankizumab, guselkumab)
- Prior exposure to small molecule targeted therapies for IBD (e.g., JAK inhibitors or S1P receptor modulators)
- Participation in an interventional clinical trial within 90 days prior to enrollment
- Surgical removal of two or more intestinal segments (for CD)
Más betegség
- History of extensive colorectal resection, including:
- Any condition that, in the investigator's judgment, may compromise patient safety, data integrity, or ability to participate in the study
Egyéb
- Total proctocolectomy (for UC), or
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥21 years at the time of enrollment
- Confirmed diagnosis of ulcerative colitis (UC) or Crohn's disease (CD)
- Eligible for treatment with biologic therapy for IBD, as per the IBD Clinical Care Pathway
- No prior exposure to mirikizumab and no contraindications to mirikizumab
- Ability to provide informed consent
- Willingness to comply with study procedures and follow-up requirements
Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Texas Digestive Disease Consultants Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cedar Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Digestive Disease Consultants Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fort Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| GI Alliance of Illinois Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Glenview | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lake Shore Gastro-Gurnee Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gurnee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Digestive Health Associates Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indianapolis Gastroenterology & Hepatology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Digestive Disease Consultants: Plano Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Plano | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| GI Alliance Richmond Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Gastroenterology Group of Rochester Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Digestive Disease Consultants: San Antonio Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Digestive Disease Consultants - San Marcos Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Marcos | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Digestive Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sun City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AZ Digestive Health-Tucson Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.