Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07686822Toborzás még nem indult

Spinal Cord Stimulation Combined With Motor Imagery Brain-Computer Interface for Chronic Post-Stroke Upper Limb Motor Dysfunction

A Prospective, Single-Center, Non-Randomized, Parallel-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Spinal Cord Stimulation Combined With Non-Invasive Motor Imagery Brain-Computer Interface Rehabilitation Training for Upper Limb Motor Dysfunction in Patients With Chronic Stroke

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 7.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This clinical study aims to evaluate the efficacy and safety of spinal cord stimulation combined with non-invasive motor imagery brain-computer interface rehabilitation training in patients with upper limb motor dysfunction after chronic stroke. The study includes an experimental group receiving spinal cord stimulation combined with motor imagery brain-computer interface rehabilitation training and a control group receiving motor imagery brain-computer interface rehabilitation training alone. The primary outcome is upper limb motor function assessed by the Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity. Secondary outcomes include muscle tone, upper limb functional activity, activities of daily living, adverse events, serious adverse events, and exploratory neurophysiological and neuroimaging indicators.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
66 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jún. 30.
Kezdés
2026. szept.
Elsődleges befejezés
2028. febr.
Fő szponzor
Zhejiang Provincial People's Hospital
NCT-szám
NCT07686822

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 66
  • 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2028. febr.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous neuromodulation surgery for hemiparesis, such as spinal cord stimulation or deep brain stimulation.

Más betegség

  • Other neurological diseases that may cause motor dysfunction, such as Parkinson's disease, multiple sclerosis, or spinal cord injury.
  • Severe visual or auditory impairment that prevents cooperation with visual or auditory feedback instructions of the brain-computer interface system.
  • Contraindications to spinal cord stimulation surgery, such as severe coagulation dysfunction, infection at the puncture site, severe spinal deformity, or spinal canal stenosis.
  • History of epilepsy, intracranial metal implants, cardiac pacemaker, or other contraindications to magnetic resonance imaging.
  • Any other condition judged by the investigator to make the participant unsuitable for this study.

Egyéb

  • Pregnancy or lactation.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 to 75 years.
  • First-ever unilateral supratentorial stroke, either ischemic or hemorrhagic, confirmed by computed tomography or magnetic resonance imaging, resulting in hemiparesis, with disease duration longer than 6 months.
  • At least one active movement in the wrist or fingers of the affected upper limb, with muscle strength of grade 1 or higher.
  • Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity score between 10 and 40, indicating moderate upper limb motor impairment.
  • Change in Fugl-Meyer Assessment score less than 10% within the previous month, indicating a functional plateau.
  • Clear consciousness and basically normal cognitive function, with Mini-Mental State Examination score of 24 or higher.
  • Stable clinical condition and ability to understand and cooperate with simple instructions and rehabilitation training.
  • Written informed consent voluntarily signed by the participant or legal guardian.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Zhejiang Provincial People's HospitalHangzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.