NCT07686822Toborzás még nem indult
Spinal Cord Stimulation Combined With Motor Imagery Brain-Computer Interface for Chronic Post-Stroke Upper Limb Motor Dysfunction
A Prospective, Single-Center, Non-Randomized, Parallel-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Spinal Cord Stimulation Combined With Non-Invasive Motor Imagery Brain-Computer Interface Rehabilitation Training for Upper Limb Motor Dysfunction in Patients With Chronic Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical study aims to evaluate the efficacy and safety of spinal cord stimulation combined with non-invasive motor imagery brain-computer interface rehabilitation training in patients with upper limb motor dysfunction after chronic stroke. The study includes an experimental group receiving spinal cord stimulation combined with motor imagery brain-computer interface rehabilitation training and a control group receiving motor imagery brain-computer interface rehabilitation training alone. The primary outcome is upper limb motor function assessed by the Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity. Secondary outcomes include muscle tone, upper limb functional activity, activities of daily living, adverse events, serious adverse events, and exploratory neurophysiological and neuroimaging indicators.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 66 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 30.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr.
- Fő szponzor
- Zhejiang Provincial People's Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07686822
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 66
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2028. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous neuromodulation surgery for hemiparesis, such as spinal cord stimulation or deep brain stimulation.
Más betegség
- Other neurological diseases that may cause motor dysfunction, such as Parkinson's disease, multiple sclerosis, or spinal cord injury.
- Severe visual or auditory impairment that prevents cooperation with visual or auditory feedback instructions of the brain-computer interface system.
- Contraindications to spinal cord stimulation surgery, such as severe coagulation dysfunction, infection at the puncture site, severe spinal deformity, or spinal canal stenosis.
- History of epilepsy, intracranial metal implants, cardiac pacemaker, or other contraindications to magnetic resonance imaging.
- Any other condition judged by the investigator to make the participant unsuitable for this study.
Egyéb
- Pregnancy or lactation.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 75 years.
- First-ever unilateral supratentorial stroke, either ischemic or hemorrhagic, confirmed by computed tomography or magnetic resonance imaging, resulting in hemiparesis, with disease duration longer than 6 months.
- At least one active movement in the wrist or fingers of the affected upper limb, with muscle strength of grade 1 or higher.
- Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity score between 10 and 40, indicating moderate upper limb motor impairment.
- Change in Fugl-Meyer Assessment score less than 10% within the previous month, indicating a functional plateau.
- Clear consciousness and basically normal cognitive function, with Mini-Mental State Examination score of 24 or higher.
- Stable clinical condition and ability to understand and cooperate with simple instructions and rehabilitation training.
- Written informed consent voluntarily signed by the participant or legal guardian.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhejiang Provincial People's Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.