NCT07686835Toboroz2. fázis
Dietary Fiber to Induce Gut Microbiota-mediated Response to Immunotherapy in Melanoma.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Previous research has shown that a higher fiber intake may have a beneficial effect on the intestinal health and improve the effectiveness of immunotherapy, but this is not certain. The objective of this double-blinded randomized clinical trial is to analyze, whether increased dietary fiber intake by patients with metastatic melanoma will increase the relative amount of Bifidobacterium, which in turn stimulates immune cell activity and improves the response to immunotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 4.
- Kezdés
- 2026. júl. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 1.
- Fő szponzor
- Radboud University Medical Center
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT07686835
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 70
- 2026. júl. 31. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received prior immunotherapy; previous (neo)adjuvant treatment is allowed if the last administration is at least 6 months ago
- Use of systemic immunosuppressive medications
- Use of laxatives up to 1 week prior to start of ICI
- Use of supplements that alter bowel function or gut microbiota such as fibers/prebiotics, probiotics, synbiotics, or postbiotics up to 1 month prior to start of ICI
- Use of antibiotics up to 1 months prior to start of ICI
- Use of proton pumps inhibitors (PPI's) up to 3 months prior to start of ICI
- Current participation in another clinical trial requiring the use of study medication
Más betegség
- Has a known allergy to plants such as lettuce, sage, tarragon, chicory, artichoke, chamomile, daisy, or sunflower.
- Has a medical history of gastrointestinal resection (appendectomy is allowed)
- Has active inflammatory bowel disease
Egyéb
- Symptomatic brain metastases
- Pregnant or lactating
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed cutaneous melanoma classified as irresectable stage III or stage IV disease
- Measurable disease according to RECIST 1.1 criteria
- Age ≥ 18 years
- Starting standard-of-care treatment with ICI in first line
- Written informed consent must be given
- Able to read and understand Dutch or English
- Able to comply with study procedures (e.g. willing to provide fecal samples)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitair Medisch Centrum Groningen | Groningen | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Medical Oncology | Nijmegen | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.