Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07687017Toboroz

CRP Apheresis in Infarct-Related Cardiogenic Shock

Selective C-Reactive Protein Apheresis in Cardiogenic Shock Complicating Acute Myocardial Infarction (CRP-SHOCK Trial)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Cardiogenic shock complicating acute myocardial infarction remains associated with high short-term mortality despite guideline-directed therapy. Systemic inflammation, particularly elevated C-reactive protein (CRP), may contribute to ongoing myocardial injury and organ dysfunction. The CRP-SHOCK trial is an investigator-initiated, prospective, randomized, open-label, multicenter pilot study evaluating selective CRP apheresis as an adjunct to standard of care in patients with infarct-related cardiogenic shock. Patients are randomized to receive either standard therapy alone or standard therapy plus selective CRP apheresis using the PentraSorb®-CRP system. The primary objective is to assess the effect of CRP apheresis on the CLIP score at 66 ± 8 hours after randomization. Secondary objectives include clinical outcomes, inflammatory biomarkers, and safety endpoints.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
50 (tervezett)
Első benyújtás
2026. márc. 31.
Kezdés
2026. okt. 16.
Elsődleges befejezés
2027. szept. 30.
Fő szponzor
Leipzig Heart Science gGmbH
NCT-szám
NCT07687017

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 50
  • 2026. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Life expectancy <12 months prior to cardiogenic shock.

Más betegség

  • Fever (body temperature >38°C) or acute infection with fever within the last 14 days.
  • Chronic inflammatory disease.
  • Known history of severe hepatic failure.
  • Cardiogenic shock due to causes other than acute myocardial infarction.

Laborértékek

  • Chronic kidney disease with creatinine clearance <30 mL/min/1.73 m² prior to hospital admission.

Életkor

  • Age >80 years.

Egyéb

  • Participation in another interventional clinical trial.
  • Pregnancy.
  • Resuscitation duration >30 minutes.
  • Onset of cardiogenic shock >12 hours before randomization.

Kiket keres a vizsgálat

  • Cardiogenic shock complicating acute myocardial infarction with planned revascularization by percutaneous coronary intervention (PCI).
  • Cardiogenic shock defined as:
  • Systolic blood pressure <90 mmHg for >30 minutes or requirement of catecholamine infusion to maintain systolic blood pressure ≥90 mmHg, and
  • Signs of impaired organ perfusion (at least one of the following): Cold, clammy skin and extremities, Altered mental status, Oliguria with urine output <30 mL/hour, Arterial lactate >2 mmol/L
  • C-reactive protein (CRP) level ≥7 mg/L at baseline.
  • Age ≥18 years.
  • Informed consent provided by the participant or, if the participant is unable to consent, inclusion after assessment and documentation of the presumed patient's will by two physicians (one independent), with informed consent obtained as soon as possible.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Heart Center Leipzig at University of LeipzigLeipzigNémetországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.