NCT07687160Toborzás még nem indult4. fázis
SPIRO-First: A Pragmatic Primary Care-Embedded Pilot Trial of Renin-Guided First-Line Antihypertensive Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to determine whether a renin-guided antihypertensive treatment strategy is feasible to implement in community primary care clinics and to explore whether spironolactone improves blood pressure control in adults with low-renin hypertension. The main questions it aims to answer are: Is it feasible to identify, recruit, randomize, and follow adults with low-renin hypertension in a pragmatic primary care-based clinical trial? Does first-line treatment with spironolactone result in greater reductions in ambulatory blood pressure compared with standard first-line antihypertensive therapy among adults with low-renin hypertension? Researchers will compare spironolactone 25 mg daily with standard first-line antihypertensive therapy (candesartan, hydrochlorothiazide, or amlodipine) to determine whether spironolactone provides better blood pressure control in adults with low-renin hypertension. Participants will: Undergo blood pressure assessments, blood tests, and ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) to determine eligibility. Be randomly assigned to receive either spironolactone or a standard first-line antihypertensive medication for 12 weeks. Complete follow-up visits and laboratory testing to monitor blood pressure response, kidney function, electrolyte levels, medication adherence, and side effects. Undergo repeat blood pressure measurements and ABPM at the end of the study.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 12.
- Kezdés
- 2027. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug.
- Fő szponzor
- Ottawa Hospital Research Institute
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07687160
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2027. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2028. aug.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Standardized office systolic blood pressure >170 mmHg if untreated OR >150 mmHg if receiving one antihypertensive medication.
- Pregnancy, breastfeeding, or intention to become pregnant during the study period. Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test prior to randomization.
Más betegség
- Known secondary hypertension requiring disease-specific therapy.
Laborértékek
- eGFR <30 mL/min/1.73 m2.
- Serum potassium ≥5.0 mmol/L.
- Serum sodium <135 mmol/L.
Egyéb
- Known diagnosis of PA requiring specialist-directed management.
- Current use of MR antagonists.
- Known intolerance or contraindication to spironolactone, candesartan, hydrochlorothiazide, or amlodipine.
- Participation in another interventional study likely to affect blood pressure.
- Inability to provide consent
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- Under the care of a primary care clinician in Ontario.
- Standardized office systolic blood pressure ≥130 mmHg or diastolic blood pressure ≥80 mmHg.
- Mean daytime baseline ABPM systolic blood pressure ≥130 mmHg or diastolic blood pressure ≥80 mmHg.
- Treating primary care clinician has independently determined that initiation of antihypertensive pharmacotherapy is clinically indicated.
- Either:
- Not currently receiving antihypertensive therapy, OR
- Receiving a single antihypertensive medication (ACE inhibitor, ARB, thiazide/thiazide-like diuretic, or calcium channel blocker) which the treating primary care clinician considers safe to discontinue for a 2-week washout period.
- Suppressed renin defined as direct renin concentration <6 ng/L (<10 mU/L) measured under routine outpatient conditions. Suppressed renin was selected as the primary biologic enrichment criterion because it is the physiologic hallmark of sodium-retaining, aldosterone-mediated hypertension and is more pragmatically scalable in primary care than complex biochemical primary aldosteronism (PA) definitions.
- In the opinion of the treating primary care clinician, outpatient participation in the study is appropriate.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| GMF Universitaire Laval | Laval | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Ottawa Nurse Practitioner-Led Clinic | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The Ottawa Hospital | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| St-Isidore Médical | Saint Isidore | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.