Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07687225Toborzás még nem indult

Surgery vs. No Surgery for Primary Tumor in De Novo Stage IV Breast Cancer With Solitary Bone Metastases

A National Multicenter, Prospective, Randomized Controlled Trial Comparing Primary Tumor Surgery Followed by Systemic Therapy With Systemic Therapy Alone in Patients With De Novo Stage IV Breast Cancer and Solitary Bone Metastases

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 7.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a national multicenter, prospective, randomized controlled trial. The study aims to compare the 5-year overall survival (OS) between patients receiving primary tumor surgery followed by systemic therapy (surgery group) and those receiving systemic therapy alone (non-surgery group) in patients with de novo Stage IV breast cancer who have solitary bone metastases. Secondary objectives include comparing progression-free survival (PFS), breast cancer-specific survival (BCSS), local control rates, patient-reported outcomes (BREAST-Q, QLQ-C30), safety (surgical complications and systemic therapy toxicities), and cost-effectiveness.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
216 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jún. 24.
Kezdés
2026. szept. 1.
Elsődleges befejezés
2031. szept. 1.
Fő szponzor
West China Hospital
NCT-szám
NCT07687225

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 216
  • 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2031. szept. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Disease progression (per RECIST 1.1 criteria) in the primary tumor, regional lymph nodes, or bone metastases after first-line systemic therapy;
  • Presence of other primary malignancies;
  • Severe comorbidities that would preclude surgery or safe administration of systemic therapy (e.g., severe cardiopulmonary disease, uncontrolled diabetes, long-term smoking history with poor pulmonary function, immunodeficiency);

Egyéb

  • Current participation in another clinical trial that would interfere with the outcomes of this study;
  • Refusal to provide informed consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • Female patients aged 18 to 70 years (inclusive);
  • Histopathologically confirmed (by core needle biopsy) invasive breast cancer;
  • Diagnosed with de novo Stage IV breast cancer with metastases confirmed to be limited to bone;
  • Patients may be enrolled either at initial diagnosis or after receiving first-line systemic therapy;
  • Willing and able to provide written informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.