NCT07688135Toborzás még nem indult
Quicksilver II Pilot Study
Quicksilver II Non-inferiority Randomized Controlled Trial: Direct-to-surgery or Neoadjuvant Chemotherapy and Surgery in Margin-clear Stage II or III Rectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This pilot study is being done to answer the following question: Will patients with margin-clear Stage 2 or 3 rectal cancer who don't require a colostomy agree to be randomized to 'surgery only' or 'chemotherapy and then surgery'? Study participants will be randomized to receive either 12 weeks of chemotherapy before rectal cancer surgery or they will proceed directly to surgery. The researchers hypothesize that patients with margin-clear clinical Stage II or III rectal cancer can avoid neo-adjuvant (i.e., pre-operative) radiation and chemotherapy treatments and go directly to surgery. A positive pilot study will support funding requests for a related large efficacy trial; this larger trial, if positive, should lead to an important de-escalation innovation - avoiding use of neo-adjuvant chemoradiation and associated toxicity risks for patients with margin-clear Stage II or III rectal cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 25.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept.
- Fő szponzor
- Mount Sinai Hospital, Canada
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07688135
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 18
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2028. szept.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- patients with tumour criteria that encourage neoadjuvant treatments regardless of margin-status (e.g. need for a permanent colostomy, T4 category, and one or more pelvic sidewall lymph nodes with a short axis diameter >7 mm).
- Unable to provide consent (e.g., language barrier, cognitive issues).
Kiket keres a vizsgálat
- 18+ years of age
- able to provide written consent
- MRI confirmed margin-clear Stage II or III rectal cancer
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.