NCT07688460Toboroz4. fázis
Evaluation System for Lecanemab Efficacy Using Gold Electrode ECL to Monitor Alzheimer's Biomarkers
Construction of a Lecanemab Therapeutic Efficacy Evaluation System Based on Mesoporous Gold Electrode Surface-enhanced Electrochemiluminescence for Monitoring Dynamic Changes of Alzheimer's Disease Plasma Biomarkers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the therapeutic efficacy of Lecanemab in patients with Alzheimer's disease. The researchers will use a novel detection method based on mesoporous gold electrode surface-enhanced electrochemiluminescence (ECL) to monitor specific biomarkers in the patients' plasma. By tracking changes in these biomarkers, the study seeks to determine how effectively Lecanemab treats the disease and to validate this new ECL-based monitoring system as a useful tool for clinical assessment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 1.
- Kezdés
- 2026. júl. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 30.
- Fő szponzor
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT07688460
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Significant neurological disorders other than Alzheimer's disease (e.g., stroke, Parkinson's disease).
- History of brain hemorrhage, microbleeds, or superficial siderosis on MRI.
- Severe systemic diseases (e.g., severe heart failure, uncontrolled diabetes) that may interfere with the study.
- Known hypersensitivity to Lecanemab or any excipients.
Egyéb
- Use of anticoagulants that cannot be safely interrupted.
- Pregnant or breastfeeding women.
- Participation in another interventional clinical trial within the last 30 days.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of mild cognitive impairment (MCI) due to Alzheimer's disease or mild Alzheimer's dementia.
- Age between 50 and 90 years (inclusive).
- Confirmed presence of amyloid pathology (positive amyloid PET scan or CSF biomarkers).
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score between 22 and 30.
- Clinical Dementia Rating (CDR) global score of 0.5 or 1.
- Stable dose of allowed concomitant medications for at least 4 weeks prior to screening.
- Willing and able to comply with the study procedures, including blood draws for ECL monitoring.
- Signed informed consent form.
Életkor a regiszterben: 50 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine | Yiwu | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.