Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07689721Toborzás még nem indult

ctDNA-Guided Intraventricular Therapy for CNS Malignancies

ctDNA-Guided Intraventricular Therapy Trial: A Prospective Study in Patients With Malignant Gliomas or Brain Metastases From Non-Small Cell Lung Cancer and Breast Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This prospective, single-center study will evaluate whether cerebrospinal fluid (CSF) circulating tumor DNA (ctDNA) testing using the Belay Summit assay can improve the clinical management of patients with malignant gliomas or brain metastases from non-small cell lung cancer (NSCLC) or breast cancer who are suspected of having central nervous system (CNS) disease. Patients undergoing clinically indicated CSF evaluation will receive standard clinical testing, including CSF cytology and the Belay Summit ctDNA assay. Treatment decisions will remain at the discretion of the treating multidisciplinary neuro-oncology team. The primary objective is to evaluate 6-month clinical CNS progression-free survival (cCNS-PFS), with secondary objectives assessing safety and the association between CSF ctDNA dynamics and clinical outcomes. Exploratory proteogenomic analyses will be performed on residual CSF specimens when sufficient sample is available.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
77 (tervezett)
Első benyújtás
2026. júl. 1.
Kezdés
2027. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2030. júl. 1.
Fő szponzor
Alireza Mansouri
NCT-szám
NCT07689721

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 77
  • 2027. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2030. júl. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Clinical contraindications to CSF collection, including but not limited to: Significant intracranial mass effect; (e.g., midline shift >5 mm or effacement of basal cisterns); Obstructive hydrocephalus or posterior fossa mass effect; Coagulopathy or bleeding risk precluding lumbar puncture or CSF access; Inability to safely obtain CSF access.

Életkor

  • Age <18 years.

Egyéb

  • Inability to provide informed consent and no legally authorized representative (LAR) available.
  • Not undergoing clinically indicated CSF collection as part of standard clinical care.
  • Absence of detectable CSF ctDNA and absence of positive CSF cytology.
  • Not being considered for CNS-directed management by the treating neuro-oncology team.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years.
  • Diagnosis of histologically or cytologically confirmed HER2+ breast cancer, or triple negative breast cancer, or Stage IV non-small cell lung cancer, or recurrent high-grade glioma).
  • Undergoing clinically indicated cerebrospinal fluid (CSF) collection as part of routine clinical care: CSF may be obtained via lumbar puncture or existing CSF access device. Decision for CSF collection must be made independently by the treating clinical team and not solely for research purposes.
  • Detectable CSF ctDNA and/or positive CSF cytology, with consideration for CNS-directed management by the treating neuro-oncology team.
  • Ability to provide informed consent, or availability of a legally authorized representative (LAR).

Életkor a regiszterben: 18 év – 120 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.