NCT07690020Toborzás még nem indult
Clinical Efficacy and Mechanism Research of Getong Tongluo Capsule in Ischemic Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this single-center, randomized, double-blind, controlled trial is to clarify the clinical efficacy and safety of Getong Tongluo Capsule in patients with ischemic stroke. Combined with gut microbiome and metabolomics techniques, investigators will explore whether this medicine exerts neuroprotective effects via the gut-brain axis. Investigators will further verify its pharmacological mechanism through animal experiments to provide evidence for its clinical application.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 216 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 29.
- Kezdés
- 2026. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. júl. 31.
- Fő szponzor
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07690020
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 216
- 2026. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with transient ischemic attack, concomitant cerebral hemorrhage or subarachnoid hemorrhage; those complicated with brain tumor, Alzheimer's disease, psychiatric disorders, or suspected pre-stroke cognitive dysfunction.
- Patients who received any preparations containing the same active ingredients as the study drug (e.g., Pueraria lobata) within 2 weeks prior to stroke onset.
- Patients who received antibiotics within 1 month before onset; those taking probiotics or prebiotics long-term; patients with a past or in-hospital confirmed gastrointestinal disease history.
Más betegség
- Patients with severe baseline disability: those with a pre-stroke mRS score ≥ 3 (indicating moderate to severe disability requiring partial or full assistance with activities of daily living).
- Patients complicated with severe cardiac diseases including valvular heart disease, infective endocarditis, myocardial infarction and heart failure; severe hepatic or renal insufficiency, respiratory failure, malignant tumors, or massive gastrointestinal hemorrhage.
- Patients with a history of allergy to the study drug or preparations with identical active ingredients.
Egyéb
- Patients with mild or no neurological deficits on admission: those with a score of 0 on the Modified Rankin Scale (mRS) at admission (defined as completely asymptomatic).
- Pregnant and lactating women.
- Patients deemed unsuitable for participation in this trial at the investigator's discretion.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntarily sign the informed consent form
- Aged between 18 and 80 years old
- Conform to the diagnosis of acute ischemic stroke referring to the Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute Ischemic Stroke (2023)
- Hospital admission within 21 days after disease onset
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.