NCT07690410Toborzás még nem indult
TMP-SMX for Non-HIV PCP: A Prospective Multicenter Study
Efficacy and Safety of TMP-SMX for Non-HIV-Related PCP: A Prospective Multicenter Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) is a life-threatening opportunistic infection in immunocompromised patients. Non-HIV-related PCP has a rising incidence, faster progression, and higher mortality than HIV-associated cases. Trimethoprim-sulfamethoxazole (TMP/SMX) is first-line, but standard dosing (TMP 15-20 mg/kg/day) is associated with adverse reaction rates of 56%-72%, and prospective evidence is scarce. This prospective, multicentre, observational study aims to compare the efficacy and safety of low-dose (TMP <15 mg/kg/day) versus conventional-dose TMP/SMX for non-HIV-related PCP, and to explore the value of therapeutic drug monitoring in individualising therapy, without interfering with routine clinical decisions. The investigators plan to enrol 480 patients aged ≥18 years with confirmed non-HIV-related PCP receiving TMP/SMX as initial treatment, excluding those with allergy, prophylaxis, treatment <72 hours, or supratherapeutic dosing. The primary outcome is treatment failure at day 21 (all-cause death or new invasive ventilation). Secondary outcomes include day-8 oxygenation change, 30- and 90-day mortality, regimen completion, adverse events (CTCAE v6.0), and hospital/ICU stay. Propensity score matching will be the main analysis, with inverse probability weighting for sensitivity.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 480 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 1.
- Kezdés
- 2026. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- NCT-szám
- NCT07690410
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 480
- 2026. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of severe allergy or documented intolerance to TMP/SMX,
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women,
- TMP/SMX used for PCP prophylaxis rather than treatment,
- TMP/SMX treatment duration <72 hours at the time of screening,
- TMP/SMX administered at a supratherapeutic dose (TMP component >20 mg/kg/day).
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years,
- Meet the diagnostic criteria for Non-HIV-associated PCP,
- Receiving TMP/SMX as the initial treatment for PCP,
- Provide written informed consent to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.