NCT07690683Toborzás még nem indult
Patients With Hepatocellular Carcinoma (HCC)
Fecal Microbiota Transplantation as a Response Booster in Patients With Hepatocellular Carcinoma Undergoing Immune Checkpoint Inhibitor Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hepatocellular carcinoma (HCC) is one of the leading causes of cancer-related mortality worldwide and is frequently diagnosed at an advanced stage, resulting in limited therapeutic options. Despite the advances in immunotherapy, a substantial proportion of patients fail to respond adequately due to mechanisms of immune resistance. The gut microbiota plays a crucial role in modulating the response to immune checkpoint inhibitors (ICIs), and fecal microbiota transplantation (FMT) has demonstrated the ability to enhance their efficacy in other tumors, such as melanoma. In patients with HCC and cirrhosis, intestinal dysbiosis, characterized by a reduction in beneficial bacteria (e.g., Bifidobacterium, Akkermansia) and increased inflammation, is associated with an immunosuppressive profile. Furthermore, a dysbiosis index has been correlated with response to ICIs. In this context, FMT represents a promising strategy to enhance the efficacy of immunotherapy in HCC, although data regarding its efficacy and safety are still limited.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 52 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 1.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07690683
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 52
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2028. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Recent use of systemic antibiotics (within the previous 4-6 weeks);
Más betegség
- Presence of chronic intestinal diseases (e.g., inflammatory bowel disease, celiac disease);
Egyéb
- Child-Pugh class \> B8, ECOG performance status \>1;
- Any contraindication to colonoscopy.
Kiket keres a vizsgálat
- Age \>18 years;
- Diagnosis of advanced or unresectable HCC;
- Patients undergoing standard therapy with immune checkpoint inhibitors (ICIs);
- Signed informed consent for study participation.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione Policlinico Universitaro A. Gemelli IRCSS,UOC Medicina Interna e Gastroenterologia,Largo A. Gemelli, Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.