NCT07691138Toboroz4. fázis
Stopping PPI Therapy in Inactive IBD
STOpping PPI Therapy in Inactive IBD Study (STOP-IT): A Feasibility Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To investigate the feasibility of proton pump inhibitor (PPI) withdrawal in inflammatory bowel disease (IBD); the data collected will provide valuable information to inform a future multi-centre randomised controlled trial. Evidence suggests that patients with IBD taking PPIs respond less well to medication and require hospital treatment more frequently than patients not taking PPIs. This may be due to changes in the gut microbiota associated with PPI use. A future definitive trial is planned to investigate clinical outcomes in patients who stop PPIs compared with those who continue PPIs, in order to determine the safety implications of PPI use in IBD. However, several uncertainties remain which require investigation before such a trial can be undertaken. It is currently unknown how many patients with IBD take PPIs, how many can successfully stop taking PPIs, how many would be willing to stop treatment, and how many would remain off treatment long term. In some cases, withdrawal of PPIs may result in a short-term increase in acid reflux symptoms. The willingness of patients to participate in such a study is also unknown. This study will be conducted in GP practices, a setting in which IBD trials have not previously been undertaken. The study will recruit 80 participants with IBD aged 16 years and over who have been taking PPIs regularly for more than six months. Half of participants will be randomised to discontinue PPI therapy. Participants will be followed up for 12 months. The study will provide information regarding recruitment rates within GP practices, optimal methods for PPI withdrawal, and whether stopping PPIs affects IBD outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 22.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 1.
- Fő szponzor
- University of Nottingham
- Betegségek
- Colitis ulcerosa, Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT07691138
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Illicit drug misuse
Más betegség
- Peptic disease at a recent upper GI endoscopy
- Zollinger-Ellison Syndrome
- History of dementia
- Terminal illness
- Present malignancy
- Active history of mental illness
Egyéb
- Unable to participate fully in all aspects of the clinical trial.
- Barrett's oesophagus
- Eosinophilic oesophagitis
- Chronic NSAID usage
- Pulmonary fibrosis.
- Declined consent to data sharing
- In a care home
- Alcohol misuse
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 16 years or older.
- An IBD diagnosis as defined through SNOMED codes in primary care databases [Appendix 5]
- Taking a PPI regularly for >6 months prior to enrolment
- Patient-confirmed compliance with PPI therapy (>75% of prescribed doses)
- Able to give full, independent valid Informed consent
- Stable disease as defined by no change in medication or IBD-related surgery for the last 3 months.
Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Nottingham | Nottingham | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.