Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07691138Toboroz4. fázis

Stopping PPI Therapy in Inactive IBD

STOpping PPI Therapy in Inactive IBD Study (STOP-IT): A Feasibility Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To investigate the feasibility of proton pump inhibitor (PPI) withdrawal in inflammatory bowel disease (IBD); the data collected will provide valuable information to inform a future multi-centre randomised controlled trial. Evidence suggests that patients with IBD taking PPIs respond less well to medication and require hospital treatment more frequently than patients not taking PPIs. This may be due to changes in the gut microbiota associated with PPI use. A future definitive trial is planned to investigate clinical outcomes in patients who stop PPIs compared with those who continue PPIs, in order to determine the safety implications of PPI use in IBD. However, several uncertainties remain which require investigation before such a trial can be undertaken. It is currently unknown how many patients with IBD take PPIs, how many can successfully stop taking PPIs, how many would be willing to stop treatment, and how many would remain off treatment long term. In some cases, withdrawal of PPIs may result in a short-term increase in acid reflux symptoms. The willingness of patients to participate in such a study is also unknown. This study will be conducted in GP practices, a setting in which IBD trials have not previously been undertaken. The study will recruit 80 participants with IBD aged 16 years and over who have been taking PPIs regularly for more than six months. Half of participants will be randomised to discontinue PPI therapy. Participants will be followed up for 12 months. The study will provide information regarding recruitment rates within GP practices, optimal methods for PPI withdrawal, and whether stopping PPIs affects IBD outcomes.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
80 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jún. 22.
Kezdés
2026. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2027. júl. 1.
Fő szponzor
University of Nottingham
NCT-szám
NCT07691138

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 80
  • 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Illicit drug misuse

Más betegség

  • Peptic disease at a recent upper GI endoscopy
  • Zollinger-Ellison Syndrome
  • History of dementia
  • Terminal illness
  • Present malignancy
  • Active history of mental illness

Egyéb

  • Unable to participate fully in all aspects of the clinical trial.
  • Barrett's oesophagus
  • Eosinophilic oesophagitis
  • Chronic NSAID usage
  • Pulmonary fibrosis.
  • Declined consent to data sharing
  • In a care home
  • Alcohol misuse

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged 16 years or older.
  • An IBD diagnosis as defined through SNOMED codes in primary care databases [Appendix 5]
  • Taking a PPI regularly for >6 months prior to enrolment
  • Patient-confirmed compliance with PPI therapy (>75% of prescribed doses)
  • Able to give full, independent valid Informed consent
  • Stable disease as defined by no change in medication or IBD-related surgery for the last 3 months.

Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of NottinghamNottinghamEgyesült KirályságToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.