NCT07691359Toborzás még nem indult4. fázis
Osteoporotic Fracture and Lidocaine Plaster 5% for Neuropathic Pain preventioN
Preventive Effect of 5% Lidocaine Plaster on the Development of Neuropathic Pain Following Osteoporotic Vertebral Fracture: A Proof-of-concept, Controlled, Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Osteoporotic vertebral fractures may lead to chronic pain with a neuropathic component, which is often underdiagnosed and undertreated in older adults. This proof-of-concept randomized controlled trial aims to evaluate whether early application of a 5% lidocaine plaster can prevent the development of neuropathic pain following an osteoporotic vertebral fracture. Participants will be randomized in a 2:1 ratio to receive either a daily 5% lidocaine plaster plus standard care or standard care alone for 2 months. The primary outcome is the proportion of participants who develop neuropathic pain at 2 months, assessed using the PainDETECT questionnaire.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 2.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 1.
- Fő szponzor
- University Hospital, Clermont-Ferrand
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT07691359
- EU CT-szám
- 2025-524889-25-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current treatment with Class I antiarrhythmic agents (e.g., tocainide, mexiletine) or other local anesthetics.
Más betegség
- Medical or surgical condition considered by the investigator to be incompatible with study participation.
- Known hypersensitivity to lidocaine, any excipient of the study treatment, or other amide-type local anesthetics.
Egyéb
- Inflamed or damaged skin at the intended application site (e.g., active herpes zoster lesions, dermatitis, or wounds).
- Pregnant or breastfeeding women.
- Women of childbearing potential not using an effective contraceptive method.
- Positive urine pregnancy test for women whose menopausal status cannot be confirmed.
- Participation in another clinical research study.
- Individuals under legal protection or deprived of liberty.
- Refusal to participate.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female participant aged 50 years or older.
- Diagnosis of osteoporosis established by the treating rheumatologist.
- Osteoporotic vertebral fracture diagnosed within the previous month.
- Pain intensity of ≥3 on a numerical rating scale at the fracture site.
- Able and willing to provide written informed consent.
- Affiliated with a French health insurance system.
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Clermont-Ferrand | Clermont-Ferrand | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.