Belépés

NCT07691606Toboroz1. fázis

A Study of ARC-02 in B-cell NHL

A Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics (PK), and Clinical Activity of ARC-02 in Adult Participants With B-cell Non-Hodgkins Lymphoma (NHL)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is to assess safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamic (PD), and preliminary efficacy of ARC-02.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
140 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jún. 30.
Kezdés
2026. jún. 22.
Elsődleges befejezés
2029. jan.
Fő szponzor
Taiho Oncology, Inc.
NCT-szám
NCT07691606
EU CT-szám
2026-525606-35-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 140
  • 2026. jún. 22. és az elsődleges befejezés (2029. jan.) között
  • 28 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Receiving an investigational product or participating in any other type of medical research judged not to be compatible with this study.
  • Use of:
    • Chemotherapy, radiotherapy, small molecule, investigational, and biologic agents (including CD79b-directed agents) within 28 days (or at least 5 half-lives, whichever is shorter), prior to the first dose of the study intervention.
    • Any live or live-attenuated vaccine within 28 days before the first dose of the study intervention.
  • Ongoing clinically relevant toxicity from prior anticancer therapy that has not resolved to Grade ≤ 2 (neutropenia) or Grade ≤ 1 (thrombocytopenia or nonhematologic toxicities), with the exception of alopecia.

Más betegség

  • History of interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis requiring treatment or any evidence of active ILD/pneumonitis.

Egyéb

  • Grade > 1 neuropathy

Kiket keres a vizsgálat

  • A documented diagnosis of B-cell Non- Hodgkin Lymphoma (NHL) per 2016 World Health Organization criteria and disease requiring treatment:
    • Follicular lymphoma (FL), Grades 1 through 3B
    • Marginal zone lymphoma (MZL)
    • Mantle cell lymphoma (MCL)
    • Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)
    • Other B-cell NHL
  • Measurable disease.
  • Received at least 2 prior lines of systemic therapies and not eligible to receive additional standard of care therapies.
  • An Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) ≤ 2 at screening.
  • Adequate organ function within 3 days of the first dose of study intervention.
  • A negative blood pregnancy test within 7 days prior to first dose of study intervention (for women of childbearing potential).

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (28)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Monash Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClaytonAusztráliaToborzás még nem indult
Austin Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MelbourneAusztráliaToborzás még nem indult
Linear Clinical Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NedlandsAusztráliaToboroz
Gold Coast Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SouthportAusztráliaToborzás még nem indult
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital San Pedro De Alcántara
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CáceresSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario HM Sanchinarro
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToborzás még nem indult
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SevillaSpanyolországToborzás még nem indult
Assistance Publique Hopitaux De Paris
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Creteil CedexFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire de Lille
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LilleFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NantesFranciaországToborzás még nem indult
Hospices Civils de Lyon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pierre-BéniteFranciaországToborzás még nem indult
Institut Gustave Roussy
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Villejuif CedexFranciaországToborzás még nem indult
Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AvianoOlaszországToborzás még nem indult
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BergamoOlaszországToborzás még nem indult
Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BolognaOlaszországToborzás még nem indult
Humanitas Mirasole S.p.A.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RozzanoOlaszországToborzás még nem indult
Pratia S.A.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CracowLengyelországToborzás még nem indult
Pratia Hematologia Sp. Z o. o
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KatowiceLengyelországToborzás még nem indult
Aidport sp z o.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SkorzewoLengyelországToborzás még nem indult
Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarsawLengyelországToborzás még nem indult
Levine Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CharlotteEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Start Cala
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Los AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
Norton Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LouisvilleEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Froedtert & Medical College of Wisconsin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilwaukeeEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Massey Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RichmondEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Summit Cancer Centers - North Spokane
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SpokaneEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.