NCT07691606Toboroz1. fázis
A Study of ARC-02 in B-cell NHL
A Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics (PK), and Clinical Activity of ARC-02 in Adult Participants With B-cell Non-Hodgkins Lymphoma (NHL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is to assess safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamic (PD), and preliminary efficacy of ARC-02.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 140 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 30.
- Kezdés
- 2026. jún. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan.
- Fő szponzor
- Taiho Oncology, Inc.
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL), Follikuláris limfóma, Hodgkin-limfóma, Köpenysejtes limfóma
- NCT-szám
- NCT07691606
- EU CT-szám
- 2026-525606-35-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 140
- 2026. jún. 22. és az elsődleges befejezés (2029. jan.) között
- 28 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receiving an investigational product or participating in any other type of medical research judged not to be compatible with this study.
- Use of:
- Chemotherapy, radiotherapy, small molecule, investigational, and biologic agents (including CD79b-directed agents) within 28 days (or at least 5 half-lives, whichever is shorter), prior to the first dose of the study intervention.
- Any live or live-attenuated vaccine within 28 days before the first dose of the study intervention.
- Ongoing clinically relevant toxicity from prior anticancer therapy that has not resolved to Grade ≤ 2 (neutropenia) or Grade ≤ 1 (thrombocytopenia or nonhematologic toxicities), with the exception of alopecia.
Más betegség
- History of interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis requiring treatment or any evidence of active ILD/pneumonitis.
Egyéb
- Grade > 1 neuropathy
Kiket keres a vizsgálat
- A documented diagnosis of B-cell Non- Hodgkin Lymphoma (NHL) per 2016 World Health Organization criteria and disease requiring treatment:
- Follicular lymphoma (FL), Grades 1 through 3B
- Marginal zone lymphoma (MZL)
- Mantle cell lymphoma (MCL)
- Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)
- Other B-cell NHL
- Measurable disease.
- Received at least 2 prior lines of systemic therapies and not eligible to receive additional standard of care therapies.
- An Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) ≤ 2 at screening.
- Adequate organ function within 3 days of the first dose of study intervention.
- A negative blood pregnancy test within 7 days prior to first dose of study intervention (for women of childbearing potential).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (28)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Monash Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Clayton | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| Austin Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Melbourne | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| Linear Clinical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nedlands | Ausztrália | Toboroz |
| Gold Coast Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Southport | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital San Pedro De Alcántara Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cáceres | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario HM Sanchinarro Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sevilla | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Creteil Cedex | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire de Lille Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lille | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nantes | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hospices Civils de Lyon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pierre-Bénite | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Institut Gustave Roussy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Villejuif Cedex | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centro di Riferimento Oncologico di Aviano Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aviano | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bergamo | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bologna | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Humanitas Mirasole S.p.A. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rozzano | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Pratia S.A. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cracow | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Pratia Hematologia Sp. Z o. o Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Katowice | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Aidport sp z o.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Skorzewo | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Levine Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charlotte | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Start Cala Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Norton Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Louisville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Froedtert & Medical College of Wisconsin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milwaukee | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Massey Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Richmond | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Summit Cancer Centers - North Spokane Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Spokane | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.