Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07691736Toboroz

Combining Fasting and Fibre Interventions to Optimise Their Gut Microbiome-mediated Health Benefits

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study builds on the knowledge that fasting provides metabolic health benefits and that prebiotic interventions can enhance the gut microbiome's metabolic output to likewise improve host health. Whether long-term fasting and dietary fibre interventions could be combined to achieve synergistic improvements in host metabolic health is however unknown. The goal is to provide a proof of concept in a human trial that supplementing 10±4 days fasting with dietary fibre synergistically improves metabolic outcomes via gut microbiome-mediated effects. To assess this, we aim to analyse gut microbiome changes, functional outputs, and key metabolic markers such as butyrate production, glycaemic control and ketosis. The randomised controlled trial includes 75 participants and has two arms: one involving fasting with fibre supplementation (n = 50) and one involving fasting without fibre supplementation (n = 25). All participants will undergo a fasting period of 10±4 days according to the Buchinger Wilhelmi protocol, followed by a stepwise reintroduction of food of up to 4 days. As dietary fibre we will use maize-derived resistant starch type IV, selected based on its ability to stimulate beneficial gut microbes like Oscillibacter and corn starch as placebo. Two main visits will be conducted: before and at the end of the fasting period. During these visits, blood and stool samples will be collected, and questionnaires will be completed. Additionally, daily measurements of anthropometric parameters and well-being will be recorded. Stool samples will also be collected one month afterwards as a follow-up. Participants' metabolic health will be evaluated through various clinical parameters (e.g., body measurements, blood pressure, glycaemic control, ketones, well-being). Additionally, multi-omics data, including metagenomics and metabolomics, will provide insight into the composition of the microbiome, as well as its outputs and functions. Furthermore, the effects of fasting on extracellular vesicles in blood will be explored.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
75 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jún. 24.
Kezdés
2026. aug. 31.
Elsődleges befejezés
2027. febr. 28.
Fő szponzor
Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT07691736

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 75
  • 2026. aug. 31. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 28.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • intake of antibiotics up to 2 months prior the study
  • regular intake of pre-, post- and probiotics up to 2 months prior the study

Más betegség

  • diagnosed Crohn's disease, Ulcerative colitis, IBD, coeliac disease
  • diagnosed diabetes mellitus type I
  • medicated diabetes mellitus type II
  • active malignant disease
  • diagnosed with cachexia, anorexia nervosa, advanced kidney, liver or cerebrovascular insufficiency

Egyéb

  • medicated high blood pressure
  • diagnosed kidney stone
  • known substance addiction
  • pregnancy or breastfeeding
  • inability to sign the informed consent
  • participation in another study

Kiket keres a vizsgálat

  • Men and women
  • Age: 18-65 years old
  • Fasting for 10±4 days at the Buchinger Wilhelmi clinic in Überlingen
  • BMI ≥ 25 kg/m²
  • Signed informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Buchinger Wilhelmi Development & HoldingÜberlingenNémetországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.