NCT07691944Toborzás még nem indult
Effect of VExUS Score on Postoperative Pulmonary Complications in Elderly Patients
Effect of VExUS Score-Guided Intraoperative Goal-Directed Fluid Therapy on Postoperative Pulmonary Complications in Elderly Patients Undergoing McKeown Minimally Invasive Esophagectomy: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Brief Summary This clinical trial aims to evaluate whether perioperative goal-directed fluid therapy (GDFT) targeting a venous excess ultrasound (VExUS) score of 1 can reduce postoperative pulmonary complications (PPCs) in elderly patients undergoing McKeown minimally invasive esophagectomy (MIE). The study will also assess postoperative organ microcirculatory perfusion and quality of recovery. Key research questions the trial seeks to answer include: Does VExUS score-guided GDFT reduce the incidence of PPCs in elderly patients following McKeown MIE? Do participants receiving VExUS-guided GDFT achieve better clinical outcomes? Investigators will compare VExUS score-targeted GDFT with fluid therapy guided by the standard Vigileo-FloTrac™ system, to determine if the VExUS-guided approach reduces the occurrence of postoperative pulmonary complications in elderly patients. Participant assessments and data collection include: VExUS score assessment at four time points: preoperatively, after thoracic phase of surgery, after abdominal phase of surgery, and at the end of surgery. Concomitant measurements will include capillary refill time (CRT, in minutes), perfusion index (PI), blood lactate level (Lac, in mmol/L), and central venous oxygen saturation (ScvO₂, in percent). Postoperative lung ultrasound score assessment. Recording of clinical outcomes including length of intensive care unit (ICU) stay (in days), postoperative hospital length of stay (in days), 30-day postoperative readmission rate due to pulmonary complications (in percent), and in-hospital postoperative mortality rate (in percent).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 126 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 18.
- Kezdés
- 2026. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07691944
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 126
- 2026. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Respiratory failure (SaO₂ < 60 mmHg and/or PaCO₂ > 50 mmHg)
- Severe cardiac dysfunction (NYHA class III-IV)
- Angina pectoris within the past 3 months or acute myocardial infarction (STEMI/NSTEMI) within the past 6 months
- Pulmonary hypertension (pulmonary artery systolic pressure, PASP > 35 mmHg)
- Cognitive impairment (Mini-Mental State Examination, MMSE < 27) and inability to cooperate with follow-up
Laborértékek
- Chronic kidney disease (CKD stage ≥ 3a) (estimated glomerular filtration rate, eGFR < 45 mL/min/1.73 m²)
Egyéb
- Moderate to severe tricuspid stenosis/regurgitation (valve orifice area < 1.5 cm² / vena contracta width ≥ 0.3 cm)
- Decompensated cirrhosis (Child-Pugh class ≥ B)
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 65 and 80 years old
- Scheduled for elective McKeown MIE
- ASA physical status classification I to III
- Body mass index (BMI) between 18 kg/m² and 30 kg/m² (exclusive of 18 kg/m²)
Életkor a regiszterben: 65 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.