NCT07692555Toborzás még nem indult
Development and Validation of a Colorectal Cancer Diagnostic Model
Development and Validation of a Colorectal Cancer Diagnostic Model: A Multicenter Study in China (CCDM-CN)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, observational study designed to develop and validate a diagnostic model for colorectal cancer and advanced colorectal neoplasia among adults undergoing routine-care colonoscopy in the Chinese population. The study will enroll adults aged 18 to 80 years who have already been scheduled or planned to undergo colonoscopy according to routine clinical care, physical examination, or screening pathways at participating medical institutions. The study will not invite, organize, require, or otherwise arrange colonoscopy for any participant. Colonoscopy, bowel preparation, anesthesia assessment, biopsy, pathology examination, and subsequent clinical management will be performed solely according to the existing clinical pathway of each participating institution. After informed consent, participants will be invited to complete a standardized electronic questionnaire before their scheduled colonoscopy. The questionnaire will collect self-reported information on demographic characteristics, lifestyle factors, environmental exposures, personal medical history, family history of colorectal cancer, prior colonoscopy history, and gastrointestinal symptoms. The study team will also abstract colonoscopy and pathology results from medical records. No additional biological specimens will be collected for research purposes. The primary clinical outcome is prevalent colorectal advanced neoplasia, defined as colorectal cancer, advanced colorectal adenoma, or advanced colorectal serrated lesion identified through colonoscopy and associated pathology. Statistical and machine-learning approaches will be used to develop and validate diagnostic models. Model performance will be evaluated by discrimination, calibration, and clinical net benefit in internal validation and multicenter external validation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 20000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 3.
- Kezdés
- 2026. júl. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 30.
- Fő szponzor
- Peking University Cancer Hospital & Institute
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07692555
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 20000
- 2026. júl. 15. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 30.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- The baseline colorectal cancer risk-factor questionnaire is not completed, or considered invalid because of substantial missing or inconsistent information.
Egyéb
- The scheduled index colonoscopy is cancelled, not performed, or not completed regardless of the underlying reason (e.g., inadequate bowel preparation).
- Incomplete or unavailable colonoscopy or pathology data after the procedure.
- Refusal or withdrawal of informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 80 years at the time of enrollment.
- Already scheduled to undergo colonoscopy according to routine clinical care, physical examination, or screening pathways at a participating medical institution.
- No prior history of colorectal cancer or advanced colorectal neoplasia.
- No contraindications to colonoscopy (as determined by the treating physician).
- Able to understand the study information and complete the colorectal cancer risk-factor questionnaire independently or with appropriate assistance.
- Willing to provide informed consent for completion of the questionnaire and for collection of routine clinical colonoscopy, pathology, and related medical-record data.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Cancer Hospital & Institute | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Provincial Hospital | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated hospital of Xiamen University | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
| People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region | Yinchuan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.