NCT07693036Toboroz1/2. fázis
hUC-MSC-Exosomes for T2DM - Safety & Efficacy
An Exploratory Clinical Study Assessing the Safety and Preliminary Efficacy of Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell-Derived Exosomes in the Treatment of Adult Type 2 Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell-Derived Exosomes in the Treatment of Adult Type 2 Diabetes Mellitus.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 66 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 8.
- Kezdés
- 2026. jún. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 4.
- Fő szponzor
- Peking University First Hospital
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07693036
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 66
- 2026. jún. 5. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Type 1 diabetes or other specific types of diabetes.
- Active malignancy, coagulation disorders, immune system diseases.
- Individuals with allergic constitution.
Laborértékek
- Severe cardiovascular/cerebrovascular diseases, hepatic or renal insufficiency (e.g., eGFR \<30 mL/min·1.73m²).
Egyéb
- Occurrence of severe hypoglycemia or diabetic ketoacidosis within the past 6 months.
- Pregnant or lactating women.
- Exclusion of subjects currently participating in other clinical trials.
- Subjects deemed unsuitable for participation by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-65 years, diagnosed with T2DM for ≥5 years (\<20 years).
- Regular diet and exercise control combined with the following intensive treatment regimens, with screening HbA1c remaining between 7.5% and 9.0% (FBG \<13.9mmol/L):Stable dose of insulin (basal or premixed) (\<1.5u/kg·d) combined with ≥1 oral antidiabetic drug (OAD) (e.g., Metformin, SGLT2i) for ≥3 months; or Insulin combined with a GLP-1RA (maximum tolerated dose, ≤1mg Qw); or GLP-1RA (maximum tolerated dose, ≤1mg Qw) combined with ≥1 OAD for ≥3 months; or Stable dose of ≥3 OADs (must include Metformin) for ≥3 months.
- Fasting C-peptide ≥1.0 ng/mL.
- Glutamic acid decarboxylase (GAD) antibody and Islet cell antibody (IAA) negative.
- Body Mass Index (BMI) 18.5-35 kg/m ².
- Subjects voluntarily participate in the study and sign the informed consent form.
- Female subjects of childbearing potential and non-sterilized male subjects must agree to use highly effective contraceptive methods during the study period and for 1 year following the final infusion.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University First Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.